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Buenos días, mi nombre es Mónica García, soy gerente de calidad y auditor líder de BASAC y vamos a conversar el día de hoy sobre la importancia de la calificación de un refrigerador en donde normalmente se mantienen los productos de cadena …
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1:10Nodaļa 2: medicamento. 134s · Speaker 2
medicamento. Allí se establece cuál es la temperatura correcta a la cual este producto debe ser almacenado. Estamos hablando de que para poder mantener esa temperatura tenemos que tener los equipos adecuados que puedan conservar de acuerdo …
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Entonces, para eso, para poder saber en dónde sí y en dónde no se deben colocar los medicamentos, cuáles son los puntos más críticos del refrigerador, nosotros tenemos que hacer lo que se conoce como una calificación o, en algunos casos, un…
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4:59Nodaļa 4: por ejemplo. 120s · Speaker 6
por ejemplo. levantar cuántas veces vamos a abrir el refrigerador, en dónde, en qué posiciones del refrigerador representa más riesgo para colocar un medicamento. Entonces eso es bien importante al momento de que estamos mapeando. Entonces,…
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6:59Nodaļa 5: Si los bajamos, ¿cuánto tiempo les demora en recuperar? 179s · Speaker 2
Si los bajamos, ¿cuánto tiempo les demora en recuperar? Entonces hacemos ejercicios que retan al refrigerador. para poder saber hasta cuándo establecer los tiempos mínimos y máximos en nuestro día a día operacional. Hablamos también, perdón…
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correcta Entonces hablamos de que cualquier cambio en el refrigerador y demás asegurarse de que haga un control de cambio y con un análisis de riesgo considerando cuál es el impacto de este cambio en los medicamentos que estén almacenados d…
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14:59Nodaļa 7: nos tenemos. 63s · Speaker 1
nos tenemos... una seguridad de cuál es el valor real de este instrumento. Trazabilidad, recuerden que la industria exige que se utilice siempre estándares trazables. Entonces es muy importante que el certificado indique a qué otro instrume…
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16:02Nodaļa 8: ha dejado el refrigerador? 96s · Speaker 8
ha dejado el refrigerador? con la puerta abierta o que haya perdido la electricidad. Saber cuánto tiempo tienen los encargados del área para responder y salvar el medicamento. Entender las contingencias. Ocurre que fallos son fuera muchas v…
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Cuando llegamos, por ejemplo, de un fin de semana y demás, nosotros hay ciertas medidas que se recomienda que ustedes tomen al momento de iniciar labores. Entonces, por ejemplo, estamos hablando de que es un lunes, llegaron a ver el refrige…
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18:55Nodaļa 10: todas las documentaciones. 141s · Speaker 4
todas las documentaciones. Recuerden que es una documentación clara de cuándo inició la excursión, cuánto producto, cuál es el producto que se ha visto afectado y todas las acciones que se tomaron una vez que se conoció que hubo una alarma …
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21:16Nodaļa 11: Aquí tenemos. 125s · Speaker 7
Aquí tenemos... Un ejercicio en donde el certificado de calibración indica que los puntos de calibración se vieron en el rango 0, 5 y 10. Estamos hablando de que estamos bien porque el 5, por ejemplo, está dentro del rango 2 a 8. 0 es un po…
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feriados, días libres, vacaciones y demás, el monitoreo debe continuar. Entonces es importante que ustedes decidan el tema de alarmas, cómo van a ser esas alarmas, alarmas visuales, alarmas sonoras, pero deben definir una vez que hay una al…
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25:07Nodaļa 13: El manejo de las alarmas. 121s · Speaker 6
El manejo de las alarmas. Recuerden que las alarmas deben hacerse pruebas con las alarmas para asegurarse que funcionan. Si ustedes tienen un generador eléctrico, por ejemplo, deben hacer pruebas con el generador para asegurar que funcionen…
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27:08Nodaļa 14: ¿Qué tienen que ver? 56s · Speaker 4
¿Qué tienen que ver? Como les digo, los sensores de temperatura. Estamos hablando de cadena de frío, con lo cual los impulsores de temperatura deben estar colocados, deben estar colocados punto caliente, punto frío, adicionalmente a eso, al…