260609 워킹세션-2

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S… Speaker 2 (260609 워킹세션-2)

일단 RSV부터 시작하도록 하겠습니다.

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S… Speaker 2 (260609 워킹세션-2)

일단 디피션시 라운드 리스폰스를

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S… Speaker 2 (260609 워킹세션-2)

위해서 결정이 필요한 항목들이 몇 가지가 있는데 하자드 심볼

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S… Speaker 2 (260609 워킹세션-2)

같은 경우에는 사실 DR1에서는 저희가 리스크 낮음으로 제출을

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S… Speaker 2 (260609 워킹세션-2)

하고 어떻게 결과가 나오는지 봐보자고 기다리는 와중에 글로벌에서

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S… Speaker 2 (260609 워킹세션-2)

이미 다졸이 아닌 경우에는 하자드 심볼 업데이트하자라고 온라인이

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S… Speaker 2 (260609 워킹세션-2)

됐었습니다.

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S… Speaker 2 (260609 워킹세션-2)

근데 이 리스크 낮음으로 제출했던 리스폰스가 TUV에서 세입이 돼서 현재

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S… Speaker 2 (260609 워킹세션-2)

디피션시 라운드 2에서는 나오지 않은 상황이거든요.

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S… Speaker 2 (260609 워킹세션-2)

그래서 이제 이 부분 관련해가지고 맨디에게 리스폰스 방향성에

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S… Speaker 2 (260609 워킹세션-2)

대해서 한번 여쭤봤었을 때 하자드 심볼이 디피션시

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S… Speaker 2 (260609 워킹세션-2)

라운드에 굳이 나오지 않았는데 업데이트 할 필요는 없을 것 같다.

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S… Speaker 2 (260609 워킹세션-2)

그런데 로타 아덴은 또 하자드 심볼을 포함할 예정이라고 말씀을 해주시더라고요.

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S… Speaker 2 (260609 워킹세션-2)

그래서 저는 여기서 살짝 제품 간의 동등성도 고려가 필요하다고 생각이

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S… Speaker 2 (260609 워킹세션-2)

들어서 하자드 심볼이 추가될 때와 추가되지 않을 때 이번 디피션시

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S… Speaker 2 (260609 워킹세션-2)

라운드에서 두 가지를 좀 나눠서 생각을 해봤는데 리스폰스 측면에서

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S… Speaker 2 (260609 워킹세션-2)

봤을 때는 만약에 하자드 심볼 추가한다면 리스폰스 1에서는 리스크가 낮다고

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S… Speaker 2 (260609 워킹세션-2)

했는데 하자드 심볼이 추가되는 것에 대해서 조금...

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S… Speaker 2 (260609 워킹세션-2)

갭이 있을 수 있다고 생각이 들지만 만약에 그

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S… Speaker 2 (260609 워킹세션-2)

글로벌 언라인된 내용이 있고 그리고 다른 제품들에는 이제 뭐

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S… Speaker 2 (260609 워킹세션-2)

로타데노 같은 다른 제품들에는 하다드 신볼이 포함이 될 텐데 이 제품만

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S… Speaker 2 (260609 워킹세션-2)

따로 가지고 가는 거는 또 나중에 가서 체인지 노티라든지 혹은

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S… Speaker 2 (260609 워킹세션-2)

이제 타 제품과의 동등성이 좀 떨어져서 나중에 문제가 될 수 있을

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S… Speaker 2 (260609 워킹세션-2)

것이라고 저는 생각이 들거든요.

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S… Speaker 2 (260609 워킹세션-2)

그래서 혹시 그 다른 유관부서에서는 어떻게 생각하시는지 의견

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S… Speaker 2 (260609 워킹세션-2)

여쭤보고 맨디한테 취합해서 의견 전달드리려고 하는데 관련해서 의견

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S… Speaker 2 (260609 워킹세션-2)

있으신 분 있으실까요?

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S… Speaker 1 (260609 워킹세션-2)

안녕하세요.

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S… Speaker 1 (260609 워킹세션-2)

유경 대리님 PC팀 김유빈입니다.

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S… Speaker 1 (260609 워킹세션-2)

이거 저희 팀에서는

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S… Speaker 1 (260609 워킹세션-2)

하자드 심볼 들어가야 된다고 생각을 하는

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S… Speaker 1 (260609 워킹세션-2)

방향인데요.

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S… Speaker 1 (260609 워킹세션-2)

왜냐하면 이거 저희 IBDR 규정만 지키는 게 아니라 다른 여러

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S… Speaker 1 (260609 워킹세션-2)

규정도 같이 지켜야 해가지고 저희 규정 확인해봤을 때도

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S… Speaker 1 (260609 워킹세션-2)

CLP 규정 확인해봤을 때도 하자드 심볼이랑 스테이트먼트,

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S… Speaker 1 (260609 워킹세션-2)

심볼 이런 거 다 들어가야 된다고 되어 있어요.

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S… Speaker 1 (260609 워킹세션-2)

그래서 이거 관련해서 PS팀 문의해뒀고

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S… Speaker 1 (260609 워킹세션-2)

이거 회신 받으면 공유 드릴 수 있도록 하겠습니다.

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S… Speaker 1 (260609 워킹세션-2)

네, 감사합니다.

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S… Speaker 1 (260609 워킹세션-2)

만약 규정 때문에,

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S… Speaker 1 (260609 워킹세션-2)

들리시나요?

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S… Speaker 1 (260609 워킹세션-2)

이거 소리가?

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S… Speaker 1 (260609 워킹세션-2)

만약 규정 때문이면 TUV에서 사실 저희가

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S… Speaker 1 (260609 워킹세션-2)

이거 빼겠다고 말한 거에 억새버렸기 때문에

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S… Speaker 1 (260609 워킹세션-2)

그 답변을 근거로다가

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S… Speaker 1 (260609 워킹세션-2)

이제 가질 수는,

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S… Speaker 1 (260609 워킹세션-2)

그러니까 심볼 안 넣고 갈 수는 있을 것 같거든요.

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S… Speaker 1 (260609 워킹세션-2)

그렇게 승인을 하겠다고 자기들이 얘기한 거잖아요.

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S… Speaker 1 (260609 워킹세션-2)

혹시 이게 지금 어느 제품에는 들어가고 어느

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S… Speaker 1 (260609 워킹세션-2)

제품은 안 들어가고 이런 상황에 대해서 좀 리스크가 있을까요?

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S… Speaker 1 (260609 워킹세션-2)

지금

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S… Speaker 1 (260609 워킹세션-2)

관점이 없으니까 당연히 리스크 있지 않을까요?

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S… Speaker 3 (260609 워킹세션-2)

저 궁금한 게 있는데요.

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S… Speaker 3 (260609 워킹세션-2)

제품 간 하나는 넣고

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S… Speaker 3 (260609 워킹세션-2)

하나는 안 넣고로 결정한 근거가

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S… Speaker 1 (260609 워킹세션-2)

있나요?

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S… Speaker 3 (260609 워킹세션-2)

리스크 관점에서의 근거?

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S… Speaker 3 (260609 워킹세션-2)

그러면 설명 가능할 것 같거든요.

3:30

S… Speaker 3 (260609 워킹세션-2)

진짜 이거는 RSV에 비해 로타 아데노가 우리가

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S… Speaker 3 (260609 워킹세션-2)

분석했을 땐 낫다 라고 하면 같이

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S… Speaker 3 (260609 워킹세션-2)

안 가도 설명이 가능할 것 같은데 PS에서 문의해 보신다고

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S… Speaker 3 (260609 워킹세션-2)

하셨지만 거기서 만약에 똑같이 분석이 됐으면

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S… Speaker 3 (260609 워킹세션-2)

같이 들어가야 될 것 같거든요.

3:49

S… Speaker 3 (260609 워킹세션-2)

그거 확인하는 게 먼저일 것 같아요.

3:52

S… Speaker 1 (260609 워킹세션-2)

감사합니다.

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S… Speaker 1 (260609 워킹세션-2)

그 부분 글로벌이랑 온라인 됐다고 하는데 그거를 한번 물어보도록

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S… Speaker 1 (260609 워킹세션-2)

하겠습니다.

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S… Speaker 3 (260609 워킹세션-2)

네, 그 언라인도 근거 베이스로,

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S… Speaker 3 (260609 워킹세션-2)

리스크 관점에서 근거 베이스로 언라인이 돼야 될 것 같고요.

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S… Speaker 3 (260609 워킹세션-2)

그리고 만약에 다르다고 하더라도 저는 리스크가

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S… Speaker 3 (260609 워킹세션-2)

낮긴 하지만 우리는 그래도 추가적으로 이 심보를 넣어서 소비자한테

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S… Speaker 3 (260609 워킹세션-2)

더 경고적인 거를 명시할 거야라고 설명해도

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S… Speaker 3 (260609 워킹세션-2)

크게 문제는 될 것 같지는 않긴 하거든요.

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S… Speaker 1 (260609 워킹세션-2)

감사합니다.

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S… Speaker 2 (260609 워킹세션-2)

그러면 저도 제가 생각했을 때도 저는 하자드 심볼이

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S… Speaker 2 (260609 워킹세션-2)

좀 포함되는 게 좀 더 낫다고 생각이 들어서 이러한

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S… Speaker 2 (260609 워킹세션-2)

QA팀과 OMS팀에서 말씀해주신 이러한 이유지를 가지고

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S… Speaker 2 (260609 워킹세션-2)

있다 메일로 전달드리고자 합니다.

4:50

S… Speaker 2 (260609 워킹세션-2)

그 밑에도 조금 더 논의해야 될 부분이 있어서 이 부분은 그러면

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S… Speaker 2 (260609 워킹세션-2)

넣는 방향 쪽으로 다시 제안 드리는 것으로 해보겠습니다.

5:00

S… Speaker 2 (260609 워킹세션-2)

그리고 NPT랑 Clinical Study 같은 경우에는 이게 사실 5개 항목 중에 4개를 차지하고

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S… Speaker 2 (260609 워킹세션-2)

있고 나머지 1개는 지수님께서 어펜딕스 ABC 업데이트하는 항목이라

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S… Speaker 2 (260609 워킹세션-2)

그건 업데이트하면 되고 DR2에서 많은 부분을 차지하고

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S… Speaker 2 (260609 워킹세션-2)

있는 게 이 두 가지인데 일단 NPT 같은 경우에는 지금 Professional

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S… Speaker 2 (260609 워킹세션-2)

Use도 고려를 하고 있기는 하나 이번 주 내로 글로벌에서도

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S… Speaker 2 (260609 워킹세션-2)

디스커션이 있을 예정이라고 말씀해주셨고

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S… Speaker 2 (260609 워킹세션-2)

그리고 클리니컬 스터디 같은 경우는 옵션 첫 번째로는 유럽의 사이트를

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S… Speaker 2 (260609 워킹세션-2)

통한 스터디 수행이라든지 아니면 두 번째는 바이오뱅크 샘플 중에서

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S… Speaker 2 (260609 워킹세션-2)

프로젠 샘플이 확보 가능하다면 ADK에서 스터디 수행하는 것에

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S… Speaker 2 (260609 워킹세션-2)

대한 옵션을 고려하고 있는 것 같습니다.

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S… Speaker 2 (260609 워킹세션-2)

이것 또한 이 논의가 9일에서 10일 사이에

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S… Speaker 2 (260609 워킹세션-2)

진행되는 것으로 알고 있습니다.

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S… Speaker 2 (260609 워킹세션-2)

업데이트 사항이 있다면 바로 말씀드릴 수 있도록 하겠습니다.

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S… Speaker 2 (260609 워킹세션-2)

그래서 제가 지금 타임라인을 문서별로 정리를 해서 전달을 드려야 되는데

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S… Speaker 2 (260609 워킹세션-2)

지금 전달을 드리지 못하고 있는 이유가 MPT가 프로페셔널

5:59

S… Speaker 2 (260609 워킹세션-2)

뉴스로 바뀐다거나 클리니컬 스터디가 어떤 방향성이 전략이

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S… Speaker 2 (260609 워킹세션-2)

정해진다거나 하면 IFU도 또 수정이 돼야 되고 그리고 그에 따른

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S… Speaker 2 (260609 워킹세션-2)

TO팀이나 RA팀에서 개정문서 리스트가 좀 많이 바뀔 것 같습니다.

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S… Speaker 2 (260609 워킹세션-2)

그래서 지금 현재 DR2 선미션 데이트도 확정하지 못하고 있는 상태이고

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S… Speaker 2 (260609 워킹세션-2)

문서의 리스트들도 지금 확정이 되어 있지 못하고

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S… Speaker 2 (260609 워킹세션-2)

아는 상태라 지금 대략적인 타임라인도 전달드리지 못하는

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S… Speaker 2 (260609 워킹세션-2)

상태이거든요.

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S… Speaker 2 (260609 워킹세션-2)

그래서 글로벌 디스커션은 최대한 빨리 요청을

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S… Speaker 2 (260609 워킹세션-2)

드렸고 업데이트 상황이 있으면 최대한 빨리 타임라인도 고려해서 전달드릴

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S… Speaker 1 (260609 워킹세션-2)

수 있도록 하겠습니다.

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S… Speaker 2 (260609 워킹세션-2)

그리고 그 다음은 오프닝 파우티 스테빌리티인데 사실

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S… Speaker 2 (260609 워킹세션-2)

이것도 여러 번 언급드리기는 했었는데 조금 경우에 따라서 나눠서

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S… Speaker 2 (260609 워킹세션-2)

고려를 해야 될 것 같아서 다시 언급을 드리는 바이고 제

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S… Speaker 2 (260609 워킹세션-2)

멘티 같은 경우에는 디피션시 라운드 2에 사실 나오지 않은 내용이기 때문에 굳이

6:52

S… Speaker 2 (260609 워킹세션-2)

언급할 필요 없고 그리고 사실 TPS팀과 그리고 유관부서

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S… Speaker 2 (260609 워킹세션-2)

팀들과 논의를 해서 이 실험이 필요한지에 대해서 물어보라고

7:02

S… Speaker 1 (260609 워킹세션-2)

하셨거든요.

7:02

S… Speaker 1 (260609 워킹세션-2)

이번 워킹 세션을 통해서.

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S… Speaker 2 (260609 워킹세션-2)

그 이후로는 사실 IFO 트래쉬 매트릭스를 통해서 나온 것이기도

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S… Speaker 2 (260609 워킹세션-2)

하고 실제로 IFO에 나와 있는 온도랑 습도가 지금 전혀 가지고

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S… Speaker 2 (260609 워킹세션-2)

있는 데이터로는 커버가 되지 않는 상황이라서 나중에 또 문제가 될 수 있을 것이라고

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S… Speaker 2 (260609 워킹세션-2)

생각해서 저는 이 실험 반드시 진행돼야 된다고 생각하고 있습니다.

7:21

S… Speaker 2 (260609 워킹세션-2)

이거 아마 RE팀에서 작성을 해주신 것 같은데 이 부분을

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S… Speaker 2 (260609 워킹세션-2)

토대로 제가 밑에 표를 한번 만들어봤거든요.

7:28

S… Speaker 2 (260609 워킹세션-2)

스터디 같은 경우에는 예상되는 날짜가 6월 29일에서 30일로

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S… Speaker 1 (260609 워킹세션-2)

알고 있습니다.

7:32

S… Speaker 2 (260609 워킹세션-2)

실제 실험을 하는 날짜이고 성능이 달라지든 동일할 경우 무조건

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S… Speaker 2 (260609 워킹세션-2)

이 실험은 진행이 돼야 될 것으로 보입니다.

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S… Speaker 2 (260609 워킹세션-2)

이 실험을 통해서 TUV 디피션시

7:43

S… Speaker 2 (260609 워킹세션-2)

라운드는 지금 7월 초로 대략적으로 예상을 하고 있고

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S… Speaker 2 (260609 워킹세션-2)

이때 실험을 해서 성능이 달라질 경우에는 프로토콜이나 인터림

7:53

S… Speaker 2 (260609 워킹세션-2)

레포트나 이런 관련 유관 문서들도

7:57

S… Speaker 2 (260609 워킹세션-2)

업데이트가 돼서 제출해야 될 것으로 보이고 성능이 동일한 경우에는

8:01

S… Speaker 2 (260609 워킹세션-2)

웬디가 말을 했던 것처럼 굳이 디피션시 라운드 2의

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S… Speaker 2 (260609 워킹세션-2)

내용이 아니기도 하고 여기서는 인터림 레포트이기 때문에 제출하지

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S… Speaker 2 (260609 워킹세션-2)

않는 것으로 저는 생각을 하고 있습니다.

8:12

S… Speaker 2 (260609 워킹세션-2)

그리고 CE 마크는 9월로 지금 예상은 하고 있으나 이건 언제든지 달라질

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S… Speaker 2 (260609 워킹세션-2)

수 있는 부분이고 성능이 달라지게 되거나 성능이

8:20

S… Speaker 2 (260609 워킹세션-2)

동일하거나 이 레포트를 제출하거나 제출하지 않거나 DPC 라운드에서는

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S… Speaker 2 (260609 워킹세션-2)

사실 내용이 없었기 때문에 저는 CE 마크를 획득하는 것은 그

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S… Speaker 2 (260609 워킹세션-2)

결과에 따라서 크게 영향을 미치지 않는다고 생각을 하고 있습니다.

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S… Speaker 2 (260609 워킹세션-2)

그리고 국가 등록이 2027년 1월부터 2028년 12월까지 진행될

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S… Speaker 2 (260609 워킹세션-2)

예정이고, 2028년 3월에 최종적인 파이널 레포트가 나오게

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S… Speaker 2 (260609 워킹세션-2)

되면 이건 온마켓 체인지가 될 것으로 보이고,

8:44

S… Speaker 2 (260609 워킹세션-2)

성능이 달라질 경우에는 이미 이 프로토콜을 제출한 상태이기 때문에 파이널

8:48

S… Speaker 2 (260609 워킹세션-2)

레포트를 제출해야 될 것으로 생각이 듭니다.

8:51

S… Speaker 2 (260609 워킹세션-2)

만약에 제가 지금 이 정기 검토 같은 경우에는 언제 들어갔는지

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S… Speaker 1 (260609 워킹세션-2)

사실...

8:58

S… Speaker 2 (260609 워킹세션-2)

타임라인을 모르겠어서 일단 마지막 부분에 기재를 한 거긴 한데 여기

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S… Speaker 2 (260609 워킹세션-2)

말씀하신 것처럼 성능에 영향도 없고 만약에 이게 중대한 변경이

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S… Speaker 2 (260609 워킹세션-2)

아니라는 문서가 마련될 경우에 정기 검토에서 업데이트가 가능하다면 이

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S… Speaker 2 (260609 워킹세션-2)

문서들과 함께 정기 검토에서 데이터 업데이트가 되면 될

9:16

S… Speaker 2 (260609 워킹세션-2)

것으로 생각을 하고 있습니다.

9:18

S… Speaker 2 (260609 워킹세션-2)

혹시 여기까지 관련해서 제가 혹시 다르게 이해하고 있는

9:22

S… Speaker 2 (260609 워킹세션-2)

부분이나 또다시 다른 컨선되는 부분이 있으시면 말씀

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S… Speaker 1 (260609 워킹세션-2)

부탁드립니다.

9:37

S… Speaker 2 (260609 워킹세션-2)

제가 여기서 한 가지 궁금한 점은 컨트리 국가

9:42

S… Speaker 2 (260609 워킹세션-2)

등록이 진행이 될 때도 사실 기술문서

9:46

S… Speaker 2 (260609 워킹세션-2)

같은 게 제출이 될 것으로 생각이 드는데 이때까지는 아무것도 제출을

9:51

S… Speaker 2 (260609 워킹세션-2)

하지 않고 있다가 3월에 파이널 레포트가 나왔을 때 정기

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S… Speaker 2 (260609 워킹세션-2)

공토 단계에서 이 레포트를 내면 되는 건지 아니면 온마켓 체인지

10:00

S… Speaker 1 (260609 워킹세션-2)

거기에 다시 다 노티를 해야 되는 건지 사실 저는 잘

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S… Speaker 1 (260609 워킹세션-2)

모르겠어가지고 혹시 이 부분에 대해서 말씀해

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S… Speaker 1 (260609 워킹세션-2)

주실 수 있을까요?

10:09

S… Speaker 4 (260609 워킹세션-2)

전기

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S… Speaker 3 (260609 워킹세션-2)

검토를 하는 저희 원래

10:20

S… Speaker 3 (260609 워킹세션-2)

기술문서 업데이트 주기가 2년이긴

10:24

S… Speaker 3 (260609 워킹세션-2)

한데 사실 이 기술문서에 티어

10:29

S… Speaker 3 (260609 워킹세션-2)

문서가 들어가진 않거든요.

10:32

S… Speaker 3 (260609 워킹세션-2)

저희 SD130에 따라서는.

10:35

S… Speaker 3 (260609 워킹세션-2)

사실 TIO 문서는 언제 반영이 필요할지 까지는

10:39

S… Speaker 3 (260609 워킹세션-2)

잘 모르겠어요.

10:41

S… Speaker 3 (260609 워킹세션-2)

왜냐면 제가 그 절차서 확인했을 때 PAP나

10:45

S… Speaker 3 (260609 워킹세션-2)

APR 같은 문서는 GLP -PG219에

10:50

S… Speaker 3 (260609 워킹세션-2)

따른다고 되어 있어서 이거를 언제 업데이트를

10:54

S… Speaker 3 (260609 워킹세션-2)

할 예정이신지는 그거에 따라 달라지지 않을까 싶거든요.

10:58

S… Speaker 1 (260609 워킹세션-2)

그러면 일단

11:04

S… Speaker 1 (260609 워킹세션-2)

여기서 지금 정해져야 되는 것은 혹시

11:09

S… Speaker 1 (260609 워킹세션-2)

이 표에 대해서는 모두 이해가 되시고

11:13

S… Speaker 1 (260609 워킹세션-2)

여기에 대해서는 이견이 없으신 건가요?

11:18

S… Speaker 1 (260609 워킹세션-2)

왜냐하면 저는 이 표를 토대로 바탕으로 맨디한테 이

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S… Speaker 1 (260609 워킹세션-2)

스터디 결과를 보고 난 다음에 이 방향에 대해서,

11:26

S… Speaker 1 (260609 워킹세션-2)

이 전략에 대해서 말씀을 드리려고 하거든요.

11:28

S… Speaker 1 (260609 워킹세션-2)

왜냐하면 지금 맨디는 명확하게 디비션시 라운드2 내용이 아니기 때문에 프로토콜

11:32

S… Speaker 1 (260609 워킹세션-2)

제출도 필요 없고 사실 실험도 진행을 꼭 해야 되냐고 문의를

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S… Speaker 1 (260609 워킹세션-2)

주신 상황이라서 이렇게 될 수 있다고 전달을

11:40

S… Speaker 1 (260609 워킹세션-2)

드리려고 하거든요.

11:41

S… Speaker 4 (260609 워킹세션-2)

그런데 저희

11:45

S… Speaker 3 (260609 워킹세션-2)

파이널 레포트가 나오는 시점은 혹시 언제인 건가요?

11:49

S… Speaker 1 (260609 워킹세션-2)

28년 3월입니다.

11:53

S… Speaker 3 (260609 워킹세션-2)

근데 사실 저희가 기술 문서 승인을 받으면 저희가 승인받은

11:57

S… Speaker 3 (260609 워킹세션-2)

문서를 토대로 임플리멘테이션 글로벌 팀에서

12:02

S… Speaker 3 (260609 워킹세션-2)

그걸 기반으로 국가 등록용 기술 문서를 작성하게 되는데 그러면

12:07

S… Speaker 3 (260609 워킹세션-2)

저 파이널 레포트가 나오고

12:12

S… Speaker 3 (260609 워킹세션-2)

그때 이제 뭐 관련 PEP나 이런 문서들을 업데이트를 하면 그거를

12:16

S… Speaker 3 (260609 워킹세션-2)

또 글로벌에 다시 제공을 하실 예정이신 건지

12:26

S… Speaker 1 (260609 워킹세션-2)

저도 사실 이렇게 인터림 레포트랑 파이널 레포트 두 개가 나오는

12:30

S… Speaker 1 (260609 워킹세션-2)

게 이 경우는 어떻게 해야 될지 몰라서 사실

12:35

S… Speaker 1 (260609 워킹세션-2)

이전에도 여쭤봤던 부분이긴 한데 파이널 레포트가

12:39

S… Speaker 1 (260609 워킹세션-2)

나오고 나서 저도 전부 다 업데이트를 해서 제출을 해야 하는지는

12:43

S… Speaker 1 (260609 워킹세션-2)

사실 잘 모르겠어가지고 여기 다

12:47

S… Speaker 1 (260609 워킹세션-2)

같이 계실 때 여쭤보려고 했었던 거였거든요.

12:51

S… Speaker 1 (260609 워킹세션-2)

그래서 이 인터림 리포트만으로도 사실 대출도

12:55

S… Speaker 1 (260609 워킹세션-2)

되고 국가 등록할 때도 문제가 없으면 파이널 리포트는

13:00

S… Speaker 1 (260609 워킹세션-2)

따로 대출하지 않아도 되는 건지를 잘 모르겠어가지고.

13:07

S… Speaker 2 (260609 워킹세션-2)

김성희인데요.

13:08

S… Speaker 2 (260609 워킹세션-2)

제 의견을 좀 드리자면 프로토콜을

13:12

S… Speaker 2 (260609 워킹세션-2)

제출하고 인터립 레포트를 제출했다는 건 우리가 이 시험을

13:16

S… Speaker 2 (260609 워킹세션-2)

진행하고 있어라는 걸 말하는 거기 때문에 최종

13:20

S… Speaker 2 (260609 워킹세션-2)

레포트는 무조건 나와야 된다는 거고 그게 특히

13:24

S… Speaker 2 (260609 워킹세션-2)

결과가 달라진 경우는 당연히 레포팅을 해야겠죠.

13:28

S… Speaker 2 (260609 워킹세션-2)

그런 거고요.

13:30

S… Speaker 2 (260609 워킹세션-2)

저도 듣기로는 이게 저희 매트릭스 분석해서

13:35

S… Speaker 2 (260609 워킹세션-2)

나온 스터디라고 알고 있고 그럼 결국은 저희 내부적으로는 필요하다고

13:40

S… Speaker 2 (260609 워킹세션-2)

판단을 한 거잖아요.

13:41

S… Speaker 2 (260609 워킹세션-2)

이 IVDR 액티비티랑 관련 없이 나중에라도 품질

13:45

S… Speaker 2 (260609 워킹세션-2)

이슈가 나올 수 있는 부분이라서 스터디를 진행하는데

13:50

S… Speaker 2 (260609 워킹세션-2)

프로토콜 제출하고 이런 것 자체가 리카이먼트가 현재로서는 아니라고 하면

13:55

S… Speaker 2 (260609 워킹세션-2)

제출을 안 할 수 있을 것 같은데 제가 걱정되는 부분은 동일한

13:59

S… Speaker 2 (260609 워킹세션-2)

결과가 나오지 않을 경우에 대해 별도로

14:04

S… Speaker 2 (260609 워킹세션-2)

액티비티를 해야 하는 것만 고려되면 저는

14:08

S… Speaker 2 (260609 워킹세션-2)

제출 안 해도 될 것 같거든요.

14:10

S… Speaker 2 (260609 워킹세션-2)

그냥 QMS 관점으로 우리가 데이터가 없는 부분에 대해서 한다고도

14:16

S… Speaker 2 (260609 워킹세션-2)

생각할 수 있어서요.

14:17

S… Speaker 2 (260609 워킹세션-2)

저는 우선 그렇게 의견 드리고

14:21

S… Speaker 2 (260609 워킹세션-2)

실제로 전체적으로 이 IVDR을 이끌어가는 팀

14:27

S… Speaker 2 (260609 워킹세션-2)

분들의 의견은 지금 IVDR을

14:32

S… Speaker 2 (260609 워킹세션-2)

하는 데 있어서 영향이 있는 것들은 최대한 안 하려고 하는 걸로 받아들여져서요.

14:36

S… Speaker 4 (260609 워킹세션-2)

저는

14:40

S… Speaker 2 (260609 워킹세션-2)

우선 그렇게 의견 드릴 수 있을 것 같습니다.

14:42

S… Speaker 2 (260609 워킹세션-2)

동일한 경우는 그냥 우리 QMS 관점으로 데이터 확보.

14:45

S… Speaker 2 (260609 워킹세션-2)

동일하지 않을 경우 변경 사항에 대한 체인지는 고려되어야

14:51

S… Speaker 2 (260609 워킹세션-2)

한다. 이후에라도.

14:52

S… Speaker 2 (260609 워킹세션-2)

그렇게 들릴 수 있을 것 같아요.

14:57

S… Speaker 5 (260609 워킹세션-2)

에로지 도맡습니다.

15:02

S… Speaker 1 (260609 워킹세션-2)

아까 우리 말씀해주신 플랫폼에서 플랫폼

15:06

S… Speaker 1 (260609 워킹세션-2)

업데이트 주기에는 포함되지 않는다고 해주셨는데 저희도

15:10

S… Speaker 1 (260609 워킹세션-2)

PTFT의 2년 플랫폼 제품 같은 경우에는

15:14

S… Speaker 1 (260609 워킹세션-2)

2년 주기로 업데이트 한다고 되어 있어서 공기적인

15:21

S… Speaker 1 (260609 워킹세션-2)

이두가 있을 것 같고요.

15:23

S… Speaker 1 (260609 워킹세션-2)

그리고 이게 보안으로 욕구되는 사항이 아니라면 저희도

15:28

S… Speaker 1 (260609 워킹세션-2)

먼저 상대적으로 다 높이를 할 수 있는 없을

15:34

S… Speaker 1 (260609 워킹세션-2)

것으로 생각이 돼서 성 입장님이 말씀 주신 의견에 동의합니다.

15:38

S… Speaker 2 (260609 워킹세션-2)

그러면 우선은 이

15:42

S… Speaker 2 (260609 워킹세션-2)

실험을 먼저 진행을 하고 만약에 동일할 경우에는 그냥 저희가

15:47

S… Speaker 2 (260609 워킹세션-2)

필요한 거니까 굳이 선제적으로 보완 사항이 제출하지는

15:51

S… Speaker 2 (260609 워킹세션-2)

않고 데이터 확보 용어를 일단 가지고 있고 그다음에

15:55

S… Speaker 2 (260609 워킹세션-2)

동일하지 않을 경우에는

16:00

S… Speaker 2 (260609 워킹세션-2)

언제 말씀을 하신다는 말씀이실까요?

16:04

S… Speaker 2 (260609 워킹세션-2)

동의하지 않는

16:08

S… Speaker 1 (260609 워킹세션-2)

결과가 나오는 시점에 해야 하지 않을까요?

16:11

S… Speaker 1 (260609 워킹세션-2)

확인되는 시점에 보고서와 함께 해야 하지 않을까 싶어요.

16:16

S… Speaker 3 (260609 워킹세션-2)

네,

16:19

S… Speaker 3 (260609 워킹세션-2)

이해했습니다.

16:25

S… Speaker 1 (260609 워킹세션-2)

근데 걱정은

16:30

S… Speaker 1 (260609 워킹세션-2)

IFU와의 갭이 발생했을 때 단순히 우리가

16:34

S… Speaker 1 (260609 워킹세션-2)

차이가 있으니까 변경할게 이게 아니고,

16:36

S… Speaker 1 (260609 워킹세션-2)

필드에 나가 있는 기제품,

16:41

S… Speaker 1 (260609 워킹세션-2)

그 시점 되면 기제품이 될 수도 있겠죠.

16:44

S… Speaker 1 (260609 워킹세션-2)

그때 액션의 스콥이 QI급일

16:49

S… Speaker 1 (260609 워킹세션-2)

수도 있을 것 같아서 조금 걱정되긴 합니다.

16:55

S… Speaker 2 (260609 워킹세션-2)

저도 사실 프리즈소우라든지 그런 것들보다도

17:00

S… Speaker 2 (260609 워킹세션-2)

얘는 사실 지금 IFU에 나와 있는 내용을 아예 커버하지 못하고

17:04

S… Speaker 2 (260609 워킹세션-2)

있는 상황이라서 저도 조금 이거를 좀

17:08

S… Speaker 2 (260609 워킹세션-2)

정확하게 짚고 어떻게 해야 할지 전략을 좀 세워보고자

17:13

S… Speaker 2 (260609 워킹세션-2)

계속 언급을 드렸었던 건데 혹시 성기부장님께

17:17

S… Speaker 2 (260609 워킹세션-2)

여쭤보고 싶은 건 이거 스터디 프로토콜이랑 스터디 사이에

17:22

S… Speaker 2 (260609 워킹세션-2)

프리테스트 같은 게 필요해서 프로토콜은 거의 작성이 되고

17:26

S… Speaker 2 (260609 워킹세션-2)

있는데 지금 스터디는 6월 말에 진행되는 것으로 알고 있거든요.

17:30

S… Speaker 2 (260609 워킹세션-2)

혹시 이거 일정 조금만 당겨서 결과를 먼저 확인할

17:34

S… Speaker 2 (260609 워킹세션-2)

수 있을까요?

17:35

S… Speaker 1 (260609 워킹세션-2)

안정성 시험이어서 기본적으로

17:39

S… Speaker 1 (260609 워킹세션-2)

제품 유효기간과 관련된 시간이 저희한테 필요하고요.

17:43

S… Speaker 1 (260609 워킹세션-2)

저희가 지금 업체 어레인지를 다음 주 수요일로 해놨어요.

17:47

S… Speaker 1 (260609 워킹세션-2)

트랜스포트 갔다 온 다음에 오프닝 스테빌리티

17:52

S… Speaker 1 (260609 워킹세션-2)

실험을 해야 돼서 일정을 지금 땡길 수는 없는 상황이고 말씀드린대로

17:57

S… Speaker 1 (260609 워킹세션-2)

안정성 시험이기 때문에 미리 우리가 뭔가를 확인할 수 있다거나

18:01

S… Speaker 1 (260609 워킹세션-2)

그럴 수 있는 상황은 아닙니다.

18:02

S… Speaker 1 (260609 워킹세션-2)

절대적으로 한 2년 이상의 시간이 걸립니다.

18:05

S… Speaker 1 (260609 워킹세션-2)

죄송해요.

18:08

S… Speaker 1 (260609 워킹세션-2)

2년이 아니고 유효기간 이상의 시간이 걸립니다.

18:13

S… Speaker 2 (260609 워킹세션-2)

여쭤봤던 건 혹시라도 만약에 달라지게 됐을 때,

18:16

S… Speaker 2 (260609 워킹세션-2)

근데 만약에 그 성능이

18:20

S… Speaker 2 (260609 워킹세션-2)

달라지게 됐을 때,

18:21

S… Speaker 2 (260609 워킹세션-2)

일단 이거는 결과를 좀 보고 이것도 제가 한번 정리를

18:25

S… Speaker 2 (260609 워킹세션-2)

해서 같이 메일로 전달드리도록 하겠습니다.

18:29

S… Speaker 2 (260609 워킹세션-2)

시간이 별로 없어서.

18:30

S… Speaker 2 (260609 워킹세션-2)

이 FMA는 사실 다른 애들하고는

18:35

S… Speaker 2 (260609 워킹세션-2)

관련 없이 문서 수정은 가능하다고 확인을 했는데 이런 것들에 의해서

18:39

S… Speaker 2 (260609 워킹세션-2)

추가 수정이 발생할 수 있어서 얘도 마찬가지로 지금 문서 타임라인을

18:43

S… Speaker 2 (260609 워킹세션-2)

제공드리지 못한 상태입니다.

18:47

S… Speaker 2 (260609 워킹세션-2)

그리고 버퍼명 같은 경우에는 제가 리마인더 메일을 보내긴 했는데

18:51

S… Speaker 2 (260609 워킹세션-2)

사실 지금 IFU의 IVDD 버전에는 익스트랙션 버퍼,

18:55

S… Speaker 2 (260609 워킹세션-2)

그리고 IVDR에는 어세이 다일런트로 기재가 되어 있습니다.

18:57

S… Speaker 2 (260609 워킹세션-2)

실제로 저번에 은주 부장님께서

19:02

S… Speaker 2 (260609 워킹세션-2)

TF팀에 문의를 주셔서 실제 이 제품의 프린시플이 어떻게 되냐고

19:06

S… Speaker 2 (260609 워킹세션-2)

여쭤보셨을 때 마일드한 익스트랙션,

19:08

S… Speaker 2 (260609 워킹세션-2)

그리고 스태빌레이션 버퍼 기능을 가지고 있다고 하셔서 약간

19:12

S… Speaker 2 (260609 워킹세션-2)

추출의 기능이 포함된다고 하셨습니다.

19:16

S… Speaker 2 (260609 워킹세션-2)

근데 이제 DHF랑 SDS에는 다 어세이 다일런트로 되어 있고 허가에는

19:20

S… Speaker 2 (260609 워킹세션-2)

검체 투트랙으로 기재가 되어 있는 상황입니다.

19:22

S… Speaker 2 (260609 워킹세션-2)

그래서 좀 문서마다 다르게 기재가 되어 있는 부분들이 있어서 이

19:26

S… Speaker 2 (260609 워킹세션-2)

부분을 어떻게 통일을 시키면 좋을지 사실 이거 DR1에서도 논의가

19:31

S… Speaker 2 (260609 워킹세션-2)

됐었던 바이고 그래서 DI 제품에는,

19:34

S… Speaker 2 (260609 워킹세션-2)

아 DI 문서에는 어세이 다일런트 가로치고 익스트레이션 버퍼 이렇게 기재가

19:38

S… Speaker 2 (260609 워킹세션-2)

되어 있는 것으로 알고 있습니다.

19:40

S… Speaker 2 (260609 워킹세션-2)

그래서 저도 이걸로 제안을 드리고자 하는데 답변이

19:45

S… Speaker 2 (260609 워킹세션-2)

없으셔서 메일로 회신이 없으셔서 제가

19:49

S… Speaker 2 (260609 워킹세션-2)

결정을 못하고 있는 상황인데 이것도 가능하면

19:54

S… Speaker 2 (260609 워킹세션-2)

지금 DR2 때 태워서 같이 하려고 하거든요.

20:00

S… Speaker 2 (260609 워킹세션-2)

입으신 부분이나 컨섬 있으신 부분이 있으실까요?

20:02

S… Speaker 4 (260609 워킹세션-2)

없으시면

20:08

S… Speaker 2 (260609 워킹세션-2)

모두 어세이 다일런트 익스트레이션 버퍼 이렇게 변기로 표현하는 것에

20:12

S… Speaker 2 (260609 워킹세션-2)

대해서는 모두 동의하시는지...

20:14

S… Speaker 1 (260609 워킹세션-2)

그러면 라벨에도 저렇게 변기를

20:18

S… Speaker 1 (260609 워킹세션-2)

하시겠다는 것인가요?

20:21

S… Speaker 3 (260609 워킹세션-2)

만약에...

20:24

S… Speaker 3 (260609 워킹세션-2)

DI에 맞춰야 되는...

20:27

S… Speaker 3 (260609 워킹세션-2)

DI에

20:32

S… Speaker 3 (260609 워킹세션-2)

맞춰야 되는...

20:37

S… Speaker 1 (260609 워킹세션-2)

그게 꼭 아웃풋에 맞아야 될 필요는 없죠.

20:40

S… Speaker 1 (260609 워킹세션-2)

말씀하신 대로.

20:42

S… Speaker 1 (260609 워킹세션-2)

라벨의 영향이나 IVDD랑

20:47

S… Speaker 1 (260609 워킹세션-2)

IVDR이 다른 거에 대해서 영향을 좀 봐야 될 것 같은데.

20:51

S… Speaker 4 (260609 워킹세션-2)

사실

21:14

S… Speaker 2 (260609 워킹세션-2)

이거는...

21:17

S… Speaker 2 (260609 워킹세션-2)

아니면 따로 그때 예전에 버퍼병 관련해서 미팅을 만들었던

21:22

S… Speaker 2 (260609 워킹세션-2)

것처럼 그때 카트리나 부장님이랑 은주 부장님이랑 송이

21:26

S… Speaker 2 (260609 워킹세션-2)

부장님이셨나?

21:28

S… Speaker 2 (260609 워킹세션-2)

부장님들끼리 만들었던 미팅이

21:32

S… Speaker 2 (260609 워킹세션-2)

있었는데 그걸 다시 잡아서 그냥 빠르게 논의를 하는 게 나을

21:39

S… Speaker 2 (260609 워킹세션-2)

것 같다고 생각이 드는데 어떻게 생각하실까요?

21:41

S… Speaker 4 (260609 워킹세션-2)

그러면

21:52

S… Speaker 2 (260609 워킹세션-2)

이거는 조금 더 엘리 차장님하고도

21:56

S… Speaker 2 (260609 워킹세션-2)

논의를 해보고

21:59

S… Speaker 2 (260609 워킹세션-2)

말씀을 드릴 수 있도록 하겠습니다.

22:01

S… Speaker 3 (260609 워킹세션-2)

그리고 사가스

22:05

S… Speaker 2 (260609 워킹세션-2)

같은 경우에는 별도로 지금 급하게 진행되어야 되는 것은 따로

22:09

S… Speaker 2 (260609 워킹세션-2)

없고 이거 필라리아시스 샘플이

22:15

S… Speaker 2 (260609 워킹세션-2)

지금 현재 ADK도 그렇고 세비님도 그렇고 글로벌에서도

22:20

S… Speaker 2 (260609 워킹세션-2)

그렇고 샘플 수급이 좀 어렵다고 말씀을 해주셨습니다.

22:24

S… Speaker 2 (260609 워킹세션-2)

그래서 지금 전향적으로 샘플을 컬렉션해야 되냐 라는 말까지 나오고 있는 상황이라서

22:28

S… Speaker 2 (260609 워킹세션-2)

맨지한테 어제 PMO 미팅을 통해서 말씀을 드렸을 땐 해당 물질을

22:33

S… Speaker 2 (260609 워킹세션-2)

TBD 같은 걸로 작성을 한 다음에 샘플 막부 불가해서 미세시했다라는

22:39

S… Speaker 2 (260609 워킹세션-2)

식으로 리스폰스를 하고 샘플 수급을 조금 계속 진행을 하는 것.

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S… Speaker 2 (260609 워킹세션-2)

방향을 주셨습니다.

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S… Speaker 2 (260609 워킹세션-2)

이거 관련해서도 의견 있으시면 말씀 부탁드립니다.

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S… Speaker 4 (260609 워킹세션-2)

그래서

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S… Speaker 2 (260609 워킹세션-2)

제가 메일로 또 이거 샘플이 DI에서

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S… Speaker 2 (260609 워킹세션-2)

아예 제거가 되는 게 나은지 DI랑 프로토콜에서 제거가

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S… Speaker 2 (260609 워킹세션-2)

되는 게 나은지 아니면 이거를 그냥 TVG로 작성하고 계속 전체 수급을

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S… Speaker 2 (260609 워킹세션-2)

시도하는 게 나은지에 대해서 문의드린 바가 있거든요.

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S… Speaker 3 (260609 워킹세션-2)

저 궁금한

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S… Speaker 1 (260609 워킹세션-2)

질문하고 답변하고 약간 섞여 있는데요.

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S… Speaker 1 (260609 워킹세션-2)

필라리아 시스템은 저희가 해야 되는 거잖아요.

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S… Speaker 1 (260609 워킹세션-2)

해야 되는 거에 변함은 없고 근데 당장 문의하는

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S… Speaker 1 (260609 워킹세션-2)

사항에 대한 답변을 하려면 신규 검제가 필요한데 그게 없는 거고.

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S… Speaker 1 (260609 워킹세션-2)

근데 DI에 있는 DO는

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S… Speaker 1 (260609 워킹세션-2)

저희가 이미 데이터로 있는 거잖아요.

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S… Speaker 1 (260609 워킹세션-2)

디테일이 없는 거지.

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S… Speaker 3 (260609 워킹세션-2)

이전에

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S… Speaker 2 (260609 워킹세션-2)

진행했었던 결과 말씀하시는 거죠?

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S… Speaker 1 (260609 워킹세션-2)

확인은 했는데 지금 IVDR에서 요구하는

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S… Speaker 1 (260609 워킹세션-2)

수준이 아닌 거지 저희가 아예 데이터가 없는 건 아니어서

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S… Speaker 1 (260609 워킹세션-2)

필라리아 시스를 꼭 해야 된다고 하면 제안 주신대로

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S… Speaker 1 (260609 워킹세션-2)

지금 현재 어려운 상황에 대해서 설명을

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S… Speaker 1 (260609 워킹세션-2)

하고 추후 업데이트하는 방향으로 제안해보는

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S… Speaker 1 (260609 워킹세션-2)

거는 가능하지 않을까 싶은데 그건 저희가 생각하는

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S… Speaker 1 (260609 워킹세션-2)

제안인 거고 억셉은 어쨌든 그들이 하는 거잖아요.

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S… Speaker 1 (260609 워킹세션-2)

제안은 저는 해볼 수 있을 것 같긴 하거든요.

24:18

S… Speaker 3 (260609 워킹세션-2)

네,

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S… Speaker 3 (260609 워킹세션-2)

알겠습니다.

24:21

S… Speaker 2 (260609 워킹세션-2)

혹시 더 이견이 있으신 분 있으실까요?

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S… Speaker 4 (260609 워킹세션-2)

유진님

24:32

S… Speaker 3 (260609 워킹세션-2)

말씀하실 부분 있으실까요?

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S… Speaker 4 (260609 워킹세션-2)

마이크가

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S… Speaker 2 (260609 워킹세션-2)

켜져 있는데 말씀을 하고 계신 건지 안 들려서 죄송해요.

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S… Speaker 1 (260609 워킹세션-2)

지금 마이크가 잘 안 돼서 들리실까요?

24:55

S… Speaker 3 (260609 워킹세션-2)

네네.

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S… Speaker 1 (260609 워킹세션-2)

들리시나요?

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S… Speaker 2 (260609 워킹세션-2)

네,

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S… Speaker 3 (260609 워킹세션-2)

들립니다.

25:04

S… Speaker 1 (260609 워킹세션-2)

저희도

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S… Speaker 1 (260609 워킹세션-2)

이거 추가 업데이트 하는 방향이 필요할 것 같은 게

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S… Speaker 1 (260609 워킹세션-2)

일단 기존의 GI에 있었고 기존 데이터가

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S… Speaker 1 (260609 워킹세션-2)

있는 상황이라서

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S… Speaker 1 (260609 워킹세션-2)

굳이 인풋에서까지 지울 필요는 없을 것 같고 그리고

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S… Speaker 1 (260609 워킹세션-2)

추가로 내부적으로 환수하고 말씀드리고

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S… Speaker 1 (260609 워킹세션-2)

싶었던 게 지금 DI 계정본을 작성 중에 있는데

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S… Speaker 1 (260609 워킹세션-2)

거기에

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S… Speaker 1 (260609 워킹세션-2)

추가 프로토콜에서 추가 실험한 물질들을 포함해야 된다는

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S… Speaker 1 (260609 워킹세션-2)

포인트가 있었거든요.

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S… Speaker 1 (260609 워킹세션-2)

근데 이거를 좀 확인해 봤을 때 저희가 지금

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S… Speaker 1 (260609 워킹세션-2)

보완사항 때문에 추가적으로 실행하고 있는 베리피케이션을

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S… Speaker 1 (260609 워킹세션-2)

실시간으로 요구사항에 다 반영할

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S… Speaker 1 (260609 워킹세션-2)

필요가 없지 않을까 싶어서

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S… Speaker 1 (260609 워킹세션-2)

추적성 때문에 최종적으로 나중에 반영은 필요하겠지만 그건

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S… Speaker 1 (260609 워킹세션-2)

인플리 단계에서 할 수 있는 부분인 것 같아서요.

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S… Speaker 1 (260609 워킹세션-2)

그래서 DI를 유지하는

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S… Speaker 1 (260609 워킹세션-2)

방향으로 생각하고 있는데 혹시 다른 의견

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S… Speaker 1 (260609 워킹세션-2)

있으신지 좀 여쭤보고 싶었습니다.

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S… Speaker 4 (260609 워킹세션-2)

그러니까

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S… Speaker 3 (260609 워킹세션-2)

지원님 말씀은 일단 이거 수필라리아 시스는 기존

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S… Speaker 3 (260609 워킹세션-2)

DI도 있었고 데이터도 있었기 때문에 이제 인프세션 리무부할 필요 없을

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S… Speaker 3 (260609 워킹세션-2)

것 같다였던 거고.

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S… Speaker 3 (260609 워킹세션-2)

근데 이제 그 지금 DI 계정분 작성 중에 있는데 그 이유가 추가 실험

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S… Speaker 3 (260609 워킹세션-2)

물질들을 포함해야 된다는 코멘트를 반영하기 위해서 지금 DI 계정

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S… Speaker 3 (260609 워킹세션-2)

중에 있다는 말씀이실까요?

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S… Speaker 1 (260609 워킹세션-2)

그 DI 계정 같은 경우는 에로디

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S… Speaker 1 (260609 워킹세션-2)

때문에 에로디 프로젝트 볼 때문에 저희 계정은 조금 있는 부분인데

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S… Speaker 1 (260609 워킹세션-2)

이것도 조금 말씀드리고 싶었던 게 저희

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S… Speaker 1 (260609 워킹세션-2)

에로디는 위에 RSV랑 약간 이상한 것 같긴 한데 뭐하는

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S… Speaker 1 (260609 워킹세션-2)

상황이 아니거든요.

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S… Speaker 1 (260609 워킹세션-2)

NCS도 희석해서 실험을 했고 플라즈마랑

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S… Speaker 1 (260609 워킹세션-2)

홀블로드 데이터가 없으니 추가적으로 하자라는 걸로

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S… Speaker 1 (260609 워킹세션-2)

이해하고 있었는데 그래서 이것도 저희가 선제적으로

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S… Speaker 1 (260609 워킹세션-2)

DI나 프로토콜이나 이런 거를 DR2에

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S… Speaker 1 (260609 워킹세션-2)

꼭 제출을 해야 되는지를 조금 여쭤보고

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S… Speaker 1 (260609 워킹세션-2)

싶었어요.

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S… Speaker 1 (260609 워킹세션-2)

데이터가,

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S… Speaker 1 (260609 워킹세션-2)

이것도 기존 데이터가 이미 있는 상황이라서요.

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S… Speaker 4 (260609 워킹세션-2)

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Resumo

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