260612 T1 IVDR 전체

0:00

S… Speaker 4 (260612 T1 IVDR 전체)

항상 X표시돼 있으시고 지금도

0:06

S… Speaker 4 (260612 T1 IVDR 전체)

그렇고요.

0:08

S… Speaker 4 (260612 T1 IVDR 전체)

모르겠어요.

0:14

S… Speaker 4 (260612 T1 IVDR 전체)

일단은 팀주로는 절대 안 보시는 것 같고 메일로는

0:18

S… Speaker 4 (260612 T1 IVDR 전체)

일단 전달드렸고요.

0:20

S… Speaker 3 (260612 T1 IVDR 전체)

그

0:25

S… Speaker 6 (260612 T1 IVDR 전체)

수미님 지금 완전히 CR 얘기하고 있는데 도영 과장님이

0:30

S… Speaker 6 (260612 T1 IVDR 전체)

계속 X표시라서 출근하시는 거죠?

0:35

S… Speaker 5 (260612 T1 IVDR 전체)

연락 돌려보세요.

0:36

S… Speaker 5 (260612 T1 IVDR 전체)

아직 연락을 안 해봤으면 좋겠어요.

0:38

S… Speaker 2 (260612 T1 IVDR 전체)

오늘 도연과장님 할

0:42

S… Speaker 6 (260612 T1 IVDR 전체)

수 있기가 많아서 CR뿐만 아니라 다른 것도 계속

0:47

S… Speaker 2 (260612 T1 IVDR 전체)

요청하고 있네요.

0:48

S… Speaker 6 (260612 T1 IVDR 전체)

죄송하지만 어쨌든 도연과장님 끝나면

0:52

S… Speaker 2 (260612 T1 IVDR 전체)

CR릴리즈 되는..

0:53

S… Speaker 6 (260612 T1 IVDR 전체)

근데 그렇다고 해도 릴리즈는 아니고 콜라보

0:58

S… Speaker 2 (260612 T1 IVDR 전체)

끝나는 거죠?

0:58

S… Speaker 4 (260612 T1 IVDR 전체)

네, 맞습니다.

1:01

S… Speaker 5 (260612 T1 IVDR 전체)

근데 그거 변경받는데 벌써 클린본 되어 있다가

1:05

S… Speaker 5 (260612 T1 IVDR 전체)

코멘트 달리고 해가지고 이전에 있던 사람들

1:09

S… Speaker 5 (260612 T1 IVDR 전체)

코멘트 달았었는지 메모를 볼 수가 없더라고요.

1:14

S… Speaker 2 (260612 T1 IVDR 전체)

맞아요.

1:15

S… Speaker 4 (260612 T1 IVDR 전체)

제가 그걸 이해를 잘못하고 클린본을 업로드해야

1:19

S… Speaker 4 (260612 T1 IVDR 전체)

하는 줄 알고 그렇게 진행했는데 도영 과장님께서 그렇게 하면 안 된다고 말씀 주셔가지고

1:23

S… Speaker 4 (260612 T1 IVDR 전체)

이해했습니다.

1:26

S… Speaker 5 (260612 T1 IVDR 전체)

제가 마지막에 코멘트 30명이든

1:30

S… Speaker 5 (260612 T1 IVDR 전체)

100명이든 100명 거 다 있는 상태로 마지막

1:34

S… Speaker 5 (260612 T1 IVDR 전체)

사람이 남아있으면 그 사람이 다 수정했다 하고 다

1:39

S… Speaker 5 (260612 T1 IVDR 전체)

클린봇 만들고 메일로 이런 코멘트들이 있었는데 그렇게 수정했어요

1:43

S… Speaker 5 (260612 T1 IVDR 전체)

하고 메일로 한번 올린 다음에 라이널 넘어가는 거거든요.

1:47

S… Speaker 4 (260612 T1 IVDR 전체)

네, 설명 감사합니다.

1:53

S… Speaker 1 (260612 T1 IVDR 전체)

죄송한데 그러면 CR이 원래 콜라보 단계에서 모든

1:57

S… Speaker 1 (260612 T1 IVDR 전체)

분들의 코멘트가 다 있는 상태에서 수정된 거 다 보이는 그런 검토된

2:01

S… Speaker 1 (260612 T1 IVDR 전체)

파일로 공유를 드리다가 마지막...

2:05

S… Speaker 1 (260612 T1 IVDR 전체)

마지막 승인자가 그러니까 예를 들어서 오리지네이터가 되겠죠.

2:09

S… Speaker 1 (260612 T1 IVDR 전체)

그런 분들이 마지막에 다 취합해서 클린본으로 만들고

2:13

S… Speaker 1 (260612 T1 IVDR 전체)

그러고 난 다음에 이메일로 그런 코멘트들이 있어가지고 이렇게

2:17

S… Speaker 1 (260612 T1 IVDR 전체)

이렇게 이렇게 수정했습니다 라고 보내고 클린본으로 만들고 그 다음에 리뷰

2:21

S… Speaker 1 (260612 T1 IVDR 전체)

프로포즐로 넘기란 말씀이세요 혹시?

2:24

S… Speaker 3 (260612 T1 IVDR 전체)

네.

2:24

S… Speaker 1 (260612 T1 IVDR 전체)

네 감사합니다.

2:26

S… Speaker 1 (260612 T1 IVDR 전체)

이해했습니다.

2:30

S… Speaker 6 (260612 T1 IVDR 전체)

코멘트 없는 부산 예를 들어서 생산인데 영향

2:34

S… Speaker 6 (260612 T1 IVDR 전체)

없다라고 한 것도 거기 다 들어가긴 해야 되거든요.

2:37

S… Speaker 6 (260612 T1 IVDR 전체)

코멘트에 취합할 때.

2:39

S… Speaker 4 (260612 T1 IVDR 전체)

저도 그 부분이

2:43

S… Speaker 4 (260612 T1 IVDR 전체)

인지가 잘 안 되어서 좀 실수가 있었는데 말씀 주셔가지고

2:48

S… Speaker 4 (260612 T1 IVDR 전체)

앞으로 해당 방향으로 진행할 수 있도록 하겠습니다.

2:50

S… Speaker 3 (260612 T1 IVDR 전체)

감사합니다.

2:52

S… Speaker 6 (260612 T1 IVDR 전체)

혹시 같이 공유해야 하는 이슈 있을까요

2:56

S… Speaker 2 (260612 T1 IVDR 전체)

오늘? 국가 다시

3:01

S… Speaker 2 (260612 T1 IVDR 전체)

세팅해야 됩니다.

3:05

S… Speaker 6 (260612 T1 IVDR 전체)

그거는 어제 말한 그대로인 거죠?

3:07

S… Speaker 2 (260612 T1 IVDR 전체)

아직까지?

3:08

S… Speaker 2 (260612 T1 IVDR 전체)

네.

3:09

S… Speaker 6 (260612 T1 IVDR 전체)

설명을 드리자면 원래 넌 씨는 랭귀지 클러스터를

3:14

S… Speaker 6 (260612 T1 IVDR 전체)

안 하고 디디를 그대로 가져가려고 했는데 그때

3:20

S… Speaker 6 (260612 T1 IVDR 전체)

디디를 팔던 때의 국가 상황이랑 현재 국가 상황이 자꾸

3:24

S… Speaker 2 (260612 T1 IVDR 전체)

바뀌어서 일단

3:27

S… Speaker 6 (260612 T1 IVDR 전체)

마케팅한테 주어진 액션이 있어요.

3:31

S… Speaker 6 (260612 T1 IVDR 전체)

체인지 액션이 있는데 그 액션 수행할 때 그냥 국가 리스트,

3:36

S… Speaker 6 (260612 T1 IVDR 전체)

언어 요구사항,

3:37

S… Speaker 6 (260612 T1 IVDR 전체)

그 다음에 스페셜,

3:39

S… Speaker 1 (260612 T1 IVDR 전체)

뭐지?

3:39

S… Speaker 6 (260612 T1 IVDR 전체)

컨트롤 스페시픽 라벨 패키지 필요한지

3:44

S… Speaker 6 (260612 T1 IVDR 전체)

여부를 그냥 아자일에 승행 요청하려고 좀

3:48

S… Speaker 6 (260612 T1 IVDR 전체)

바뀌었습니다.

3:50

S… Speaker 6 (260612 T1 IVDR 전체)

그래서 랭귀지 클러스터까지는 아니더라도

3:53

S… Speaker 6 (260612 T1 IVDR 전체)

그 스페시픽 스큐가 필요한지 아닌지 확인을 하려고

3:58

S… Speaker 6 (260612 T1 IVDR 전체)

맡겼어요.

3:59

S… Speaker 6 (260612 T1 IVDR 전체)

그 작업을 진행 예정이고 그

4:03

S… Speaker 6 (260612 T1 IVDR 전체)

다음에 저희가 넌시 제품 중에 인플루엔자

4:08

S… Speaker 6 (260612 T1 IVDR 전체)

제품 다른 사이트에서 중국에 납품하던

4:12

S… Speaker 6 (260612 T1 IVDR 전체)

인플루엔자 제품들이 거기서 휴식 테스트하는

4:16

S… Speaker 6 (260612 T1 IVDR 전체)

패널을 바꿨대요.

4:18

S… Speaker 6 (260612 T1 IVDR 전체)

근데 그 바뀐 패널로 테스트를 하니까 다 우수수 페일이

4:22

S… Speaker 1 (260612 T1 IVDR 전체)

나서

4:23

S… Speaker 6 (260612 T1 IVDR 전체)

ADK 걸로 그 대체 가능하냐고 물어봤는데 영부장님한테

4:29

S… Speaker 6 (260612 T1 IVDR 전체)

막 이렇게 전에 전에 듣긴 했지만 저희 것도 페일이 나서 사실

4:33

S… Speaker 6 (260612 T1 IVDR 전체)

대체가 불가능하다고 합니다.

4:35

S… Speaker 6 (260612 T1 IVDR 전체)

그래서 이 부분을 에스컬레이션을 하려고

4:39

S… Speaker 2 (260612 T1 IVDR 전체)

하거든요.

4:40

S… Speaker 2 (260612 T1 IVDR 전체)

그런 게 있었고 그리고

4:44

S… Speaker 6 (260612 T1 IVDR 전체)

오늘 썸미션에서 하자드...

4:49

S… Speaker 6 (260612 T1 IVDR 전체)

화자심벌은 기존에 CUV에서 안 넣어도

4:54

S… Speaker 6 (260612 T1 IVDR 전체)

된다고 했지만 트라이터넥스 그냥 우리가 넣기로 결정했고요.

4:58

S… Speaker 6 (260612 T1 IVDR 전체)

클리니컬 스터디는 클리니션의

5:05

S… Speaker 6 (260612 T1 IVDR 전체)

방에서만 수행한다 이런 식으로 MPT 스터디의 경우에

5:09

S… Speaker 6 (260612 T1 IVDR 전체)

그렇게 공간을 제한하는 방향으로 해서 그냥

5:13

S… Speaker 6 (260612 T1 IVDR 전체)

집어넣고 MPT로 가는 방향으로 결정된 것 같고 클리니컬

5:18

S… Speaker 2 (260612 T1 IVDR 전체)

스터디는

5:20

S… Speaker 6 (260612 T1 IVDR 전체)

안 하는 걸로 지금 결정됐다고 이해를 했는데

5:24

S… Speaker 1 (260612 T1 IVDR 전체)

최총님께서

5:30

S… Speaker 1 (260612 T1 IVDR 전체)

말씀하신 게 다 맞고 하자드도 TUV에서는 저희가

5:35

S… Speaker 1 (260612 T1 IVDR 전체)

리스폰스를 로우 리스크라고

5:37

S… Speaker 1 (260612 T1 IVDR 전체)

리스폰스 했을 때 그거 어색했었는데 그래도 다른 제품들이랑 다 맞춰서

5:42

S… Speaker 1 (260612 T1 IVDR 전체)

RSV에도 하자들 심볼 넣기로 결정됐었고 MPT 같은

5:46

S… Speaker 1 (260612 T1 IVDR 전체)

경우에도 IFU의 그런 공간을 조금 제한하는 다른 스피리스와

5:50

S… Speaker 1 (260612 T1 IVDR 전체)

같은 제품처럼 IFU를 살짝 수정하고 그리고

5:54

S… Speaker 1 (260612 T1 IVDR 전체)

사실 MPT에 대한 데이터도 여전히 TUV에서는 필요하다고 했었는데

5:59

S… Speaker 1 (260612 T1 IVDR 전체)

그거를 굳이 꼭 바이오 라인의 RSV 제품이 아니라

6:03

S… Speaker 1 (260612 T1 IVDR 전체)

다른 RSV의 다른 목적

6:07

S… Speaker 1 (260612 T1 IVDR 전체)

다른 제품이지만 동일한 목적을 가진 제품이 NPT가 수행이 되었었다면

6:11

S… Speaker 1 (260612 T1 IVDR 전체)

가능하다고 해서 아본이나 그런 쪽에서도 동일한

6:16

S… Speaker 1 (260612 T1 IVDR 전체)

바이오라인이 아니더라도 RSV 제품에 대해서 NPT 데이터를

6:20

S… Speaker 1 (260612 T1 IVDR 전체)

가지고 있는 제품을 지금 현재 아카이브를 찾아보고 있는 것으로 알고 있습니다.

6:25

S… Speaker 1 (260612 T1 IVDR 전체)

그리고 클리니컬 같은 경우에는 문헌 정도로도

6:29

S… Speaker 1 (260612 T1 IVDR 전체)

이제

6:31

S… Speaker 1 (260612 T1 IVDR 전체)

리스폰스 가능하다고 해서 그걸 약간 별개의 리포트로 만들려고

6:35

S… Speaker 1 (260612 T1 IVDR 전체)

하시는지는 모르겠는데 그거를 좀 관련해서 문서를

6:39

S… Speaker 1 (260612 T1 IVDR 전체)

만들고 그거를 제출하는 것으로 TUV랑 언라인했다고 어제 전달받았습니다.

6:49

S… Speaker 6 (260612 T1 IVDR 전체)

안 했다는 게 TUV의 지적이었는데 그 인종

6:54

S… Speaker 6 (260612 T1 IVDR 전체)

간에 퍼포먼스 데이터가 공유될 수 있다는 리터러처를

6:58

S… Speaker 6 (260612 T1 IVDR 전체)

찾으면 자기들이 인정해주겠다 이래서 그거를 찾을 것 같아요.

7:02

S… Speaker 3 (260612 T1 IVDR 전체)

다른

7:09

S… Speaker 6 (260612 T1 IVDR 전체)

거 공유할 거 있을까요?

7:12

S… Speaker 6 (260612 T1 IVDR 전체)

없으면 간략하게

7:17

S… Speaker 2 (260612 T1 IVDR 전체)

마치고.

7:20

S… Speaker 5 (260612 T1 IVDR 전체)

유병훈님 혹시 QA 랭클 회신 없나요?

7:24

S… Speaker 3 (260612 T1 IVDR 전체)

네?

7:25

S… Speaker 1 (260612 T1 IVDR 전체)

잘 못 들,

7:26

S… Speaker 1 (260612 T1 IVDR 전체)

안 늘려가지고.

7:27

S… Speaker 5 (260612 T1 IVDR 전체)

랭클 회신 없나요?

7:29

S… Speaker 3 (260612 T1 IVDR 전체)

아,

7:29

S… Speaker 1 (260612 T1 IVDR 전체)

그거 오늘까지여가지고 안 그래도 오늘 아침에 리마인드 드렸고 지금

7:34

S… Speaker 1 (260612 T1 IVDR 전체)

오늘 중으로 전달받을 수 있을 것 같습니다.

7:37

S… Speaker 2 (260612 T1 IVDR 전체)

네,

7:38

S… Speaker 5 (260612 T1 IVDR 전체)

알겠습니다.

7:38

S… Speaker 1 (260612 T1 IVDR 전체)

그거 하고 그때 수미님께서 저한테

7:43

S… Speaker 1 (260612 T1 IVDR 전체)

전달해주셨던 메일에 회신을 드리면 되는 걸까요?

7:46

S… Speaker 5 (260612 T1 IVDR 전체)

그거 다 하고

7:49

S… Speaker 5 (260612 T1 IVDR 전체)

클린봄 만들고 어디까지 됐는지 잘

7:53

S… Speaker 5 (260612 T1 IVDR 전체)

모르겠어가지고 코멘트가 남아있는 거면 해소를 해야 되는 거고 그냥 후정이

7:57

S… Speaker 5 (260612 T1 IVDR 전체)

다 된 거면 센트럴 애들한테 연락해서 CEO 열어달라고

8:01

S… Speaker 1 (260612 T1 IVDR 전체)

하면 돼요.

8:02

S… Speaker 2 (260612 T1 IVDR 전체)

아,

8:02

S… Speaker 1 (260612 T1 IVDR 전체)

네네.

8:03

S… Speaker 1 (260612 T1 IVDR 전체)

알겠습니다.

8:04

S… Speaker 3 (260612 T1 IVDR 전체)

네.

8:05

S… Speaker 3 (260612 T1 IVDR 전체)

감사합니다.

8:07

S… Speaker 2 (260612 T1 IVDR 전체)

저 단종 오늘까지 영향평가 진행하기로

8:11

S… Speaker 2 (260612 T1 IVDR 전체)

했는데 일단 지금 추세로 봐서 저희 타겟 15일

8:15

S… Speaker 2 (260612 T1 IVDR 전체)

지킬 수 있을지 한번 다시 검토해봐야 될 것 같습니다.

8:23

S… Speaker 2 (260612 T1 IVDR 전체)

네,

8:24

S… Speaker 6 (260612 T1 IVDR 전체)

그리고 따로 얘기합시다.

8:26

S… Speaker 3 (260612 T1 IVDR 전체)

공유됐을까요?

8:31

S… Speaker 4 (260612 T1 IVDR 전체)

저는 추가적인 특이사항 없습니다.

8:34

S… Speaker 3 (260612 T1 IVDR 전체)

저도

8:39

S… Speaker 2 (260612 T1 IVDR 전체)

이상입니다.

8:40

S… Speaker 1 (260612 T1 IVDR 전체)

저도 단종시할 이외는 없습니다.

8:44

S… Speaker 6 (260612 T1 IVDR 전체)

에그는 그냥 컨디션

8:49

S… Speaker 6 (260612 T1 IVDR 전체)

어플로 받은 걸로 CEO 나가서 이미 제출했고 답변 기다리고 있는 거죠.

8:55

S… Speaker 1 (260612 T1 IVDR 전체)

디피젼시 라운드는 이미 제출됐었고,

8:59

S… Speaker 1 (260612 T1 IVDR 전체)

근데 지금 CRE 릴리스가 그 다음 단계로 못 넘어가고 콜라보에

9:03

S… Speaker 1 (260612 T1 IVDR 전체)

남아있는 이유가 그 몇 개 제품들에 대해서 FMEA가

9:07

S… Speaker 1 (260612 T1 IVDR 전체)

없어서 그러는 건데 지금 살짝 해결방안이 좀

9:11

S… Speaker 1 (260612 T1 IVDR 전체)

나온 것 같아서 조금 더 기다려봐야 될 것 같습니다.

9:14

S… Speaker 6 (260612 T1 IVDR 전체)

리스트는 시약 코드 리스트를 관리하기로 했어요.

9:18

S… Speaker 6 (260612 T1 IVDR 전체)

시약의 정의를 에그나 마우스 이런 거 포함하는 걸로

9:22

S… Speaker 2 (260612 T1 IVDR 전체)

바꿔서.

9:26

S… Speaker 3 (260612 T1 IVDR 전체)

네.

9:26

S… Speaker 1 (260612 T1 IVDR 전체)

예상합니다.

9:28

S… Speaker 6 (260612 T1 IVDR 전체)

그럼 티어2에서 봅시다.

9:32

S… Speaker 2 (260612 T1 IVDR 전체)

감사합니다.

9:33

S… Speaker 2 (260612 T1 IVDR 전체)

감사합니다.

260612 T1 IVDR 전체

Resume

Konbyen tan pou m' fè transkript la?