Тик күрсәтү
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S… Speaker 1 (2)
Buenos días a todos.
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S… Speaker 1 (2)
Mi nombre es Mónica García,
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S… Speaker 1 (2)
soy gerente de calidad de operaciones y auditor de BASAC.
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S… Speaker 1 (2)
El día de hoy vamos a ver un video relacionado a la importancia
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S… Speaker 1 (2)
de la cadena de frío,
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S… Speaker 1 (2)
entender que es más allá de solamente mantener una
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S… Speaker 1 (2)
temperatura.
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S… Speaker 1 (2)
La idea es proteger tanto al paciente como la calidad del
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S… Speaker 1 (2)
producto y esto es un viaje desde que sale del sitio de manufactura
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S… Speaker 1 (2)
hasta que el producto llega al paciente.
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S… Speaker 1 (2)
Entonces aquí vamos a ver la importancia y el paso
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S… Speaker 1 (2)
a paso de cómo se protege la cadena de frío.
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S… Speaker 1 (2)
para que el producto sea seguro,
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S… Speaker 1 (2)
para que el paciente lo pueda consumir.
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S… Speaker 1 (2)
El día de hoy vamos a conversar un poco sobre la cadena de
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S… Speaker 1 (2)
frío, cómo proteger esa cadena de frío,
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S… Speaker 1 (2)
entendiéndose que la cadena de frío es desde que el producto
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S… Speaker 1 (2)
sale de fabricación y hasta
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S… Speaker 1 (2)
que el producto llega a manos del paciente.
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S… Speaker 1 (2)
Entonces aquí tenemos varias etapas en donde la
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S… Speaker 1 (2)
cadena de frío tiene que de alguna forma ser asegurada.
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S… Speaker 1 (2)
En este caso estamos hablando desde el inicio del sitio de manufactura,
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S… Speaker 1 (2)
estamos hablando de su transporte,
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S… Speaker 1 (2)
porque muchos de estos medicamentos,
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S… Speaker 1 (2)
como sabemos,
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S… Speaker 1 (2)
viajan ya sea vía marítima,
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S… Speaker 1 (2)
terrestre o aérea.
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S… Speaker 1 (2)
Estamos hablando de que una vez llega a un distribuidor.
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S… Speaker 1 (2)
o la siguiente etapa cuando llega a la farmacia y finalmente
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S… Speaker 1 (2)
cuando llega al paciente.
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S… Speaker 1 (2)
Entonces, ¿cómo protegimos esta cadena de frío?
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S… Speaker 2 (2)
Entonces,
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S… Speaker 1 (2)
hablamos aquí,
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S… Speaker 1 (2)
control.
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S… Speaker 1 (2)
De acuerdo a los medicamentos,
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S… Speaker 1 (2)
los medicamentos tienen un etiquetado y el etiquetado les indica a qué temperatura
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S… Speaker 1 (2)
debe mantenerse cada uno de estos medicamentos.
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S… Speaker 1 (2)
Entonces, muy importante,
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S… Speaker 1 (2)
uno de los puntos principales es la temperatura para el caso de nuestros productos,
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S… Speaker 1 (2)
que son productos de cadena de frío.
1:55
S… Speaker 1 (2)
Que tenemos que tener en cuenta de que el
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S… Speaker 1 (2)
monitor que se utiliza para asegurar esa temperatura,
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S… Speaker 1 (2)
ese rango de 2 a 8,
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S… Speaker 1 (2)
pues es un sensor que debe estar calibrado.
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S… Speaker 1 (2)
Y esta calibración debe estar vigente.
2:11
S… Speaker 1 (2)
Recordar que debe haber una,
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S… Speaker 1 (2)
normalmente para la industria farmacéutica,
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S… Speaker 1 (2)
se pide que haya una trazabilidad de ese instrumento
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S… Speaker 1 (2)
que se utilizó para calificar a los sensores.
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S… Speaker 1 (2)
Estamos hablando de que hay un requisito de monitoreo continuo.
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S… Speaker 1 (2)
Y hasta aquí es bien importante hacer el énfasis de que el monitoreo no es un punto en
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S… Speaker 1 (2)
el día, porque un punto no significa nada,
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S… Speaker 1 (2)
estadísticamente hablando,
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S… Speaker 1 (2)
un punto.
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S… Speaker 1 (2)
no es representativo,
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S… Speaker 1 (2)
necesitamos tener entonces un monitoreo continuo de la temperatura al
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S… Speaker 1 (2)
que está sometido el producto durante todo su almacenamiento,
2:46
S… Speaker 1 (2)
hablamos de que necesitamos que alguien,
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S… Speaker 1 (2)
haya personas que verifiquen que esa temperatura se
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S… Speaker 1 (2)
ha mantenido dentro del rango de 2 a 8 y que haya,
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S… Speaker 1 (2)
pues, se mantenga la evidencia documental,
3:00
S… Speaker 1 (2)
porque recuerden que muchos de nuestros países
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S… Speaker 1 (2)
Tienen equipos,
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S… Speaker 1 (2)
autoridades que realizan inspecciones y también los
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S… Speaker 1 (2)
sitios de manufactura reciben
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S… Speaker 1 (2)
inspecciones,
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S… Speaker 1 (2)
entonces es importante que haya evidencia documental de
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S… Speaker 1 (2)
cada uno de los requisitos para
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S… Speaker 1 (2)
mantener la cadena de frío de los productos.
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S… Speaker 1 (2)
Adicionalmente a esto,
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S… Speaker 1 (2)
nosotros tenemos que tener algún proceso establecido para cuando,
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S… Speaker 1 (2)
por alguna circunstancia,
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S… Speaker 1 (2)
esa cadena de frío,
3:39
S… Speaker 1 (2)
ese rango de 2 a 8 no se haya podido mantener,
3:43
S… Speaker 1 (2)
cómo tenemos que segregar el producto,
3:46
S… Speaker 1 (2)
cómo tenemos que escalarlo,
3:48
S… Speaker 1 (2)
a quién tenemos que comunicarle la excursión,
3:51
S… Speaker 1 (2)
cómo tenemos que manejar la excursión de la manera más
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S… Speaker 1 (2)
correcta.
3:57
S… Speaker 1 (2)
Importante, como les digo,
3:58
S… Speaker 1 (2)
la documentación.
3:59
S… Speaker 1 (2)
Sin la documentación no podemos evidenciar que hemos realizado
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S… Speaker 1 (2)
o manejado el producto de una manera más correcta.
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S… Speaker 1 (2)
Entonces es importante tener en cuenta que en
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S… Speaker 1 (2)
todos los puntos que mencioné,
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S… Speaker 1 (2)
tanto la industria,
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S… Speaker 1 (2)
el fabricante,
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S… Speaker 1 (2)
como hasta la farmacia,
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S… Speaker 1 (2)
todos estamos manipulando el producto y tenemos que estar conscientes de
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S… Speaker 1 (2)
que alguna falla en ese manejo correcto implica
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S… Speaker 1 (2)
que puede que el producto,
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S… Speaker 1 (2)
al momento de que llega el paciente,
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S… Speaker 1 (2)
no tenga las características físicas y las calidades que
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S… Speaker 1 (2)
el producto indica.
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S… Speaker 1 (2)
para que el paciente asegure que
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S… Speaker 1 (2)
el paciente utilice el medicamento y función.
4:43
S… Speaker 2 (2)
Entonces,
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S… Speaker 1 (2)
como les decía,
4:47
S… Speaker 1 (2)
estamos hablando de cinco etapas aquí,
4:50
S… Speaker 1 (2)
básicamente.
4:52
S… Speaker 1 (2)
Aquí en el caso de manufactura es donde nosotros
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S… Speaker 1 (2)
definimos las condiciones de almacenamiento.
5:00
S… Speaker 1 (2)
cuáles son los procesos que se califican para poder asegurar que
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S… Speaker 1 (2)
esos requisitos y esas condiciones se mantengan.
5:07
S… Speaker 1 (2)
Y aquí desarrollamos también el empaque que protege al medicamento,
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S… Speaker 1 (2)
para que también cuando se transporte pueda mantener esa
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S… Speaker 1 (2)
estabilidad de 2H.
5:17
S… Speaker 1 (2)
Y el segundo punto es que tenemos el transporte,
5:20
S… Speaker 1 (2)
y hablamos de que el transporte,
5:22
S… Speaker 1 (2)
el uso de transporte calificado,
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S… Speaker 1 (2)
el uso de cajas validadas,
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S… Speaker 1 (2)
la importancia de monitorear.
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S… Speaker 1 (2)
continuamente el producto y cómo protegemos
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S… Speaker 1 (2)
al producto de varios factores,
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S… Speaker 1 (2)
incluyendo obviamente el tema de posible
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S… Speaker 1 (2)
falsificación o robo del producto.
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S… Speaker 1 (2)
Distribuidor,
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S… Speaker 1 (2)
en la etapa del distribuidor,
5:46
S… Speaker 1 (2)
el distribuidor almacena el
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S… Speaker 1 (2)
producto, entonces asegurarse en los procesos de que recibe el producto,
5:54
S… Speaker 1 (2)
que verifica que el producto sea el correcto,
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S… Speaker 1 (2)
que verifica
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S… Speaker 1 (2)
que el estado físico del producto que recibió también está bien,
6:03
S… Speaker 1 (2)
que el almacenamiento,
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S… Speaker 1 (2)
en este caso normalmente utilicen cuartos fríos,
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S… Speaker 1 (2)
esté calificado,
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S… Speaker 1 (2)
tenga las alarmas correspondientes,
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S… Speaker 1 (2)
el cuarto frío reciba el mantenimiento correspondiente y que
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S… Speaker 1 (2)
al momento de despachar el producto,
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S… Speaker 1 (2)
el distribuidor se asegura que está despachando a un cliente
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S… Speaker 1 (2)
que tenga la licencia para manejar productos farmacéuticos.
6:28
S… Speaker 1 (2)
En el caso de la farmacia,
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S… Speaker 1 (2)
le toca,
6:30
S… Speaker 1 (2)
al igual que el distribuidor,
6:31
S… Speaker 1 (2)
asegurarse que recibe el producto,
6:33
S… Speaker 2 (2)
dependiendo de,
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S… Speaker 1 (2)
obviamente, de esas facturas que tiene en mano de la documentación,
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S… Speaker 1 (2)
verificar físicamente que este producto está en las condiciones adecuadas,
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S… Speaker 1 (2)
almacenar el producto dentro del rango establecido
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S… Speaker 1 (2)
en el etiquetado,
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S… Speaker 1 (2)
monitorear la temperatura,
6:49
S… Speaker 1 (2)
además de eso,
6:51
S… Speaker 1 (2)
saber cómo responder ante una...
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S… Speaker 1 (2)
excursión de temperatura o algún problema que presente daño que
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S… Speaker 1 (2)
presente el producto y en algunas ocasiones cómo comunicarle
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S… Speaker 1 (2)
al paciente el manejo correcto de este producto.
7:08
S… Speaker 1 (2)
Adicionalmente a esto,
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S… Speaker 1 (2)
en el último punto,
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S… Speaker 1 (2)
pues hablamos del mismo paciente como tal y saber,
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S… Speaker 1 (2)
el paciente debe saber cómo debe manejar un producto de
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S… Speaker 1 (2)
cadena de frío.
7:19
S… Speaker 2 (2)
Entonces,
7:20
S… Speaker 1 (2)
veamos un poquito el tema de la recepción.
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S… Speaker 1 (2)
Estamos en la farmacia,
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S… Speaker 1 (2)
en la documentación,
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S… Speaker 1 (2)
lo primero que debe revisar la farmacia es que tiene los documentos correctos,
7:30
S… Speaker 1 (2)
que recibió las cantidades que decía la factura,
7:33
S… Speaker 1 (2)
el lote que indicaba la factura y la
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S… Speaker 1 (2)
fecha de espera que se indica en la documentación.
7:42
S… Speaker 1 (2)
El segundo punto,
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S… Speaker 1 (2)
pues si hace una inspección física ya del medicamento que ha
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S… Speaker 1 (2)
recibido la farmacia,
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S… Speaker 1 (2)
asegurarse de que esté sin daños,
7:51
S… Speaker 1 (2)
sin golpes,
7:51
S… Speaker 1 (2)
que esté limpio,
7:53
S… Speaker 1 (2)
obviamente, que no presente ningún tipo de contaminación,
7:56
S… Speaker 1 (2)
que todo esté cerrado y sellado de acuerdo a cómo debe
8:00
S… Speaker 1 (2)
estar declarado por el sitio del fabricante y
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S… Speaker 1 (2)
documentar cualquier excepción que encuentre al momento de
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S… Speaker 1 (2)
recibir el producto.
8:10
S… Speaker 1 (2)
Adicionalmente a ese,
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S… Speaker 1 (2)
normalmente en el momento de recibir el producto hay
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S… Speaker 1 (2)
una información de temperatura que le dice si el producto se mantuvo o
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S… Speaker 1 (2)
no dentro del rango establecido en el etiquetado.
8:23
S… Speaker 1 (2)
En este caso,
8:24
S… Speaker 1 (2)
normalmente lo que observamos es que la
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S… Speaker 1 (2)
farmacia documenta a qué temperatura recibió este producto y
8:33
S… Speaker 1 (2)
asegurándose de que haya algún tipo de comunicación si esta temperatura...
8:38
S… Speaker 1 (2)
no es la correcta.
8:39
S… Speaker 1 (2)
Entonces, bajo esos términos se decide si se
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S… Speaker 1 (2)
acepta el producto o no se acepta el producto,
8:46
S… Speaker 1 (2)
si se segrega o si se acepta y se segrega esperando alguna respuesta
8:50
S… Speaker 1 (2)
por parte del fabricante.
8:52
S… Speaker 1 (2)
Tenemos también la disciplina al momento ya de
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S… Speaker 1 (2)
almacenar el medicamento y monitorear el medicamento.
8:59
S… Speaker 1 (2)
Entonces, ¿qué es importante aquí?
9:01
S… Speaker 1 (2)
Si ustedes utilizan refrigeradores,
9:04
S… Speaker 1 (2)
que es lo más normal,
9:05
S… Speaker 1 (2)
uno de los puntos importantes es asegurarse que esas puertas
9:09
S… Speaker 1 (2)
no se mantienen abiertas y no cerradas.
9:11
S… Speaker 1 (2)
Recuerden que,
9:13
S… Speaker 1 (2)
al igual que un cuarto de frío,
9:15
S… Speaker 1 (2)
un transporte,
9:16
S… Speaker 1 (2)
el cantidad de tiempo que permanece una puerta abierta
9:20
S… Speaker 1 (2)
afecta la temperatura a la que está sometido el producto.
9:24
S… Speaker 1 (2)
Entonces es bien importante que se aseguren que las puertas se mantienen cerradas.
9:28
S… Speaker 1 (2)
Además de eso,
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S… Speaker 1 (2)
el producto no debe estar en contacto con ninguna
9:34
S… Speaker 1 (2)
superficie.
9:37
S… Speaker 1 (2)
fría del refrigerador donde está contenido.
9:41
S… Speaker 1 (2)
Entonces debe haber una separación del producto con las paredes
9:45
S… Speaker 1 (2)
y asegurarse de que el flujo de aire no se mantenga
9:49
S… Speaker 1 (2)
en ningún momento bloqueado.
9:51
S… Speaker 1 (2)
Entonces permitir el flujo de aire en todo el refrigerador.
9:54
S… Speaker 1 (2)
¿Qué tienen que monitorear?
9:56
S… Speaker 1 (2)
Como les digo, la temperatura porque son medicamentos de cadena de frío.
10:00
S… Speaker 1 (2)
Entonces deben registrar la temperatura.
10:02
S… Speaker 1 (2)
Insisto nuevamente,
10:04
S… Speaker 1 (2)
esto no puede ser una sola medición o dos mediciones.
10:08
S… Speaker 1 (2)
Recordad que las mediciones también deben hacerse durante el fin de semana.
10:12
S… Speaker 1 (2)
El medicamento necesita cadena de frío durante todos los
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S… Speaker 1 (2)
días en que esté almacenado y no porque la
10:20
S… Speaker 1 (2)
farmacia esté cerrada,
10:22
S… Speaker 1 (2)
por ejemplo, un domingo,
10:23
S… Speaker 1 (2)
ya entonces olvidamos el monitoreo de la cadena de frío.
10:27
S… Speaker 1 (2)
La cadena de frío de mantenimiento se registra durante todo el tiempo que el producto se
10:31
S… Speaker 1 (2)
mantenga almacenado.
10:33
S… Speaker 1 (2)
Además de eso,
10:34
S… Speaker 1 (2)
es importante mantener registros del mantenimiento
10:39
S… Speaker 1 (2)
que se le hace al refrigerador,
10:40
S… Speaker 1 (2)
asegurándonos también que todos los sensores se mantengan calibrados
10:44
S… Speaker 1 (2)
y que esa calibración sea efectiva.
10:47
S… Speaker 1 (2)
Si hay alguna situación excepcional o algo
10:51
S… Speaker 1 (2)
que no está correcto,
10:55
S… Speaker 1 (2)
tal cual describen los procedimientos,
10:57
S… Speaker 1 (2)
entonces saber cómo escalar la situación,
10:59
S… Speaker 1 (2)
a quién escalarla y qué hacer con el producto
11:04
S… Speaker 1 (2)
durante el tiempo en que se necesita tomar alguna decisión.
11:08
S… Speaker 1 (2)
Importante también que se recomienda que el refrigerador sea un refrigerador
11:13
S… Speaker 1 (2)
exclusivo para medicamentos y que allí no se almacenen
11:17
S… Speaker 1 (2)
ningún tipo de alimento o ningún tipo de otro
11:21
S… Speaker 1 (2)
material que pueda de alguna forma contaminar el medicamento.
11:26
S… Speaker 3 (2)
En caso
11:30
S… Speaker 1 (2)
de que haya una excursión,
11:31
S… Speaker 1 (2)
lo más importante es que ese producto afectado no
11:35
S… Speaker 1 (2)
sea dispensado al paciente.
11:38
S… Speaker 1 (2)
Hay que segregar el producto,
11:40
S… Speaker 1 (2)
hay que identificar cuál es el producto que estuvo en excursión,
11:45
S… Speaker 1 (2)
separarlo físicamente de alguna forma y asegurarse
11:49
S… Speaker 1 (2)
de que se hace la comunicación,
11:52
S… Speaker 1 (2)
ya sea al proveedor o al distribuidor y del distribuidor
11:56
S… Speaker 1 (2)
al fabricante,
11:58
S… Speaker 1 (2)
pero necesitan ustedes tener ya establecido cuál
12:02
S… Speaker 1 (2)
es el manejo que van a dar al momento de que...
12:06
S… Speaker 1 (2)
pongan algún tipo de excursión.
12:08
S… Speaker 1 (2)
Una vez que ustedes tengan la comunicación,
12:11
S… Speaker 1 (2)
hay enviado la información importante porque ustedes necesitan enviar toda esta información de
12:15
S… Speaker 1 (2)
temperatura,
12:15
S… Speaker 1 (2)
toda esta documentación de inspección de producto como
12:20
S… Speaker 1 (2)
tal debe enviarse.
12:21
S… Speaker 1 (2)
Sin esta información es muy difícil poder tomar una decisión en
12:25
S… Speaker 1 (2)
cuanto a que el producto pueda ser liberado.
12:31
S… Speaker 1 (2)
¿Qué más?
12:32
S… Speaker 1 (2)
Estamos hablando de al momento de dispensar el medicamento,
12:36
S… Speaker 1 (2)
asegurarse de que revisan que el medicamento
12:41
S… Speaker 1 (2)
que ustedes están entregando es el medicamento
12:45
S… Speaker 1 (2)
correcto y se mantuvo en el almacenamiento correcto.
12:48
S… Speaker 1 (2)
Adicionalmente a eso,
12:50
S… Speaker 1 (2)
recordar que como medicamento o como...
12:55
S… Speaker 1 (2)
La importancia de la cadena de frío,
12:57
S… Speaker 1 (2)
muchas veces es necesario que el paciente como tal
13:01
S… Speaker 1 (2)
pueda traer su propia caja o
13:05
S… Speaker 1 (2)
empaque para mantener el frío.
13:07
S… Speaker 1 (2)
Es importante recordar que el producto,
13:10
S… Speaker 1 (2)
recordarle ahí también al paciente,
13:12
S… Speaker 1 (2)
que el producto no debe mantenerse cercano
13:17
S… Speaker 1 (2)
a fuentes de calor o dejarlo en el auto o en
13:22
S… Speaker 1 (2)
algún medio en donde se pueda congelar.
13:25
S… Speaker 1 (2)
También es importante recordarle al paciente de que
13:29
S… Speaker 1 (2)
el medicamento tiene su folleto y
13:34
S… Speaker 1 (2)
demás donde se establece cómo debe manejarse y cómo el paciente debe
13:38
S… Speaker 1 (2)
manejar el producto como tal.
13:39
S… Speaker 1 (2)
Y además de eso,
13:41
S… Speaker 1 (2)
pues cualquier duda adicional que pueda tener el paciente y que quizás
13:46
S… Speaker 1 (2)
el mismo dependiente no pueda responder.
13:50
S… Speaker 1 (2)
Entonces es importante que logre comunicarse.
13:53
S… Speaker 1 (2)
con el proveedor,
13:54
S… Speaker 1 (2)
con el distribuidor y en el caso tal muy probablemente el distribuidor con el fabricante.
13:59
S… Speaker 1 (2)
Importante no dar una respuesta si el
14:05
S… Speaker 1 (2)
farmacéutica no tiene la documentación o el soporte para dar esa respuesta.
14:09
S… Speaker 1 (2)
En cuanto al paciente,
14:13
S… Speaker 1 (2)
es importante recordar,
14:16
S… Speaker 1 (2)
como les decía,
14:16
S… Speaker 1 (2)
que un medicamento debe conservarse
14:21
S… Speaker 1 (2)
lo más que se pueda dentro de la cadena de frío.
14:24
S… Speaker 1 (2)
que el transporte del
14:29
S… Speaker 1 (2)
medicamento debe evitar en todo
14:33
S… Speaker 1 (2)
momento que haya excursión,
14:36
S… Speaker 1 (2)
ya sea por arriba de los 8 grados o por
14:40
S… Speaker 1 (2)
debajo de los 2 grados,
14:41
S… Speaker 1 (2)
que normalmente el medicamento.
14:43
S… Speaker 1 (2)
ya deja de funcionar si en algún momento se congela.
14:47
S… Speaker 1 (2)
Entonces es importante que tenga esto en cuenta,
14:51
S… Speaker 1 (2)
que el farmacéutico haga énfasis en este tipo
14:55
S… Speaker 1 (2)
de requisitos al paciente en un momento en que esté dispensando.
14:58
S… Speaker 1 (2)
Hablamos entonces cuando la farmacia,
15:02
S… Speaker 1 (2)
algunas veces la farmacia hace entregas de
15:06
S… Speaker 1 (2)
medicamentos,
15:07
S… Speaker 1 (2)
es importante que al momento
15:11
S… Speaker 1 (2)
de
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de que la entrega sea una entrega fallida,
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se identifique que la cadena de frío
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se mantuvo en todo momento,
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de que el empaque se mantiene intacto y
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entonces hacer una revisión contra la información
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del mismo producto como tal,
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en la mayoría de los casos.
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Si la cadena de frío no puede evidenciarse que se mantuvo.
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Y recuerden que evidenciar que la cadena de frío se mantuvo es
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poder ver registros de temperatura.
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Si no hay registros de temperatura,
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no hay forma de que se pueda asegurar que la cadena de frío se mantuvo.
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Por eso la importancia de la documentación,
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uno de los puntos importantes.
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Sin eso,
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el productor definitivamente debería ir a destrucción.
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Entonces al final la disposición del producto va a depender
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de toda la documentación y
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el estado físico en que se encuentra el producto.
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Aquí
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hacemos un par de preguntas y en este caso pues nosotros
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conversamos un poco de cuál es
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el producto.
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En este caso,
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si nosotros vemos que usted está manejando
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productos y que la temperatura está leyendo un rango
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o un valor fuera de 2 a 8,
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si usted dispensaría ese medicamento,
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si lo rechazaría de una vez o si simplemente lo segregaría
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o lo escalaría.
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Y normalmente lo que debe hacer es segregarlo y escalarlo.

Бу транскрипция уйлап табылган (автомат сөйләм таныу) ярдәмендә ясалган. Анда хаталар булырга мөмкин - мөһим куллану өчен оригинал аудио белән тикшерегез. AI сәясәт

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Тиздән
Бу терминның берничә мәгънәсе бар: Транссибирь тимер юлының Транссибирь бүлекчәсе
Тиздән...
Бу транскрипция турында АА-дан сорагыз
Бу ысулның төп өстенлеге — ул җөмләнең эчтәлеген һәм аның эчтәлеген аңлатучы җөмләләрне аерып күрсәтә.