260612 T2
Poglavlja
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1:03
안녕하십니까. 시간이 30분이어서 일단은 다들 들어오시진 않으셨지만 먼저 시작하고 있도록 하겠습니다. 일단은 들어오신 분들 기준으로 액션 아이템 봤을 때 엘리 차장님 건 두 건 오늘이랑 어제로 걸리는데 이 건은 어떻게 하면 될까요? 그 GMI 건은 제가 헷갈러가지고 좀 알아봐야 되거든요. 지금 지성근님이 QR코드 통해서 제출하라고 한 건 했는데 근데 선부장님이 어저께 저희 트래커에도 남기고 장식으로 제출하라고 하셔서 뭐 어떻게…
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2:53Poglavlje 2: 네 부탁드립니다. 135s · Speaker 5
네 부탁드립니다. 그리고 어제까지 은지 부장님한테 자료 수령하고 진행하기로 하셨던 HLB 문 닫는 건에 대해서는 어떻게 됐을까요? 그거 또 물어보려고 했는데 깜빡해서 날짜 오늘로 옮겨놓겠습니다. 그러면 나머지 아직 재원부장님 안 들어오셨고 희은 차장님은? 15일. 이거 기훈 차장님 거 날짜를 소유파 같은 얘기에요? 미팅 전화에 같이 있어서 똑같이 해주세요. 감사합니다. 그러면 혹시 이거 LB3 프로젝트 비용 자료는 어떻게 되셨…
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5:08Poglavlje 3: 리더님 업데이트 할 수 있을까요? 137s · Speaker 7
리더님 업데이트 할 수 있을까요? 제가 오늘 못 뽑아서... 네. 7D이고 어제 공유해 들었던 다섯 번째랑 매칭 테스트 페일했던 건 P1을 리뷰드 진행 중인데요. 어제 리더십에서 P1 리뷰드 페일했을 때 시나리오, 여러 가지 시나리오에 대해서 임팩 액세스먼트를 해서 달라고 해서 추가 논의 예정 중에 있고 그리고 7DE 파일 같은 경우에는 RCA를 했는데 바이오틴 컨테미네이션이 포텐셜 커즈가 아닌가 라고 지금 추측하고 있습니다.…
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7:25Poglavlje 4: 이거 한 가지 글로벌에서 결정사항이 있어서 말씀드리면 하자드슴볼은 다른 제품이랑 똑같이 RSV도 넣기로 결정을 했고 사실 이건 TUV에서 안 넣어도 된다고 어셉이 되긴 했는데 동등성을 위해서 넣기로. 92s · Speaker 2
이거 한 가지 글로벌에서 결정사항이 있어서 말씀드리면 하자드슴볼은 다른 제품이랑 똑같이 RSV도 넣기로 결정을 했고 사실 이건 TUV에서 안 넣어도 된다고 어셉이 되긴 했는데 동등성을 위해서 넣기로. 다시 이야기가 됐습니다. 그리고 MPT랑 클리니컬 스터디가 오랫동안 문제가 되었었는데 MPT 같은 경우에는 타제품들의 기재가 되어 있는 내용을 IFU의 공간을 제한하는 식으로 수정이 필요하다고 해서 그렇게 IFU 내용을 수정하기로…
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8:58Poglavlje 5: 네. 한 번 업데이트를 더 해주시면 좋겠는데. 156s · Speaker 1
네. 한 번 업데이트를 더 해주시면 좋겠는데. 네. 그러면 다음 주 월요일 T2 때 DR2 내용에 대해서 간략하게 말씀드리도록 하겠습니다. 감사합니다. 이상입니다. 아마 없을 것 같긴 한데 Skytree 버퍼나 제품에 하자드 없죠? 없는 걸로 다 확인된 거죠? 네 없어요. 포스페이트 단순 유명의 버퍼였어요. 버퍼는 없는 거 확인했고 첨가물이 있으면 영향이 있을 수도 있어서 볼 레이트 이런 거 다 확인된 거죠? 그게 지난번에 누…
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11:34Poglavlje 6: 월요일 미팅인가요? 69s · Speaker 5
월요일 미팅인가요? 네, 월요일에 미팅. 허수희 이사님, 황희 대리님, 그리고 시간 되시는 분들이 그 시간에 꽤 많아서 잡았는데 부장님께서 그때 안 되시더라고요. 근데 다른 분들이 그때, 허수희 이사님이 그때 되셔서 혹시... 일정 도전 가능하신가요? 이사님이 이날만 시간이 돼요. 월요일 오후 5시 반입니다. 될 것 같아요. LB3가 끝나겠지 그때? 글로벌 리뷰 있어서 그거 끝나고 들어갈게요. 여기 다 들어오는데? 이사님도요?…
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12:43Poglavlje 7: 나머지는 윈이라서 쭉 넘어가도록 하겠습니다. 125s · Speaker 2
나머지는 윈이라서 쭉 넘어가도록 하겠습니다. 논 씨 메인테인 루즈고 빨간색이 굵은데 공유사항 전달 부탁드립니다. 이게 하나의 내용인데 제가 좀 길게 설명을 쓰다 보니까 내용이 길어졌습니다. 지금 위에서 엘리 차장님이 말씀해주신 것처럼 스퀘어 진행을 위해서 저희가 컨트리 스콥이나 이런 것들을 QA한테 전달했었는데 컨트리 스콥이 변경이 되고 이러다 보니까 QA에서 에스컬레이션을 시켜서 마케팅 쪽에서 컨트리 스콥을 고정시켜달라는 부…
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14:49Poglavlje 8: CR 액션으로 클러스터 검토하기로 했다는 거죠. 78s · Speaker 4
CR 액션으로 클러스터 검토하기로 했다는 거죠. 저 위에 길게 쓴 말이. 그래서 그 액션에서 클러스터링 확정되면 QA에서 그거 가지고 스퀴 만들겠다고 액션 가져가겠다고 한 거죠? 네 맞습니다. 네 공유 감사합니다. 디스컨티뉴도 루즈인데 공유 상황 전달 부탁드립니다. 계속 디스컨티뉴 CR 지금 영향평가 진행 중에서 코멘트를 SME 분들이 달아주시고 계시는데 그 코멘트 대응을 OPM팀에서 해야 되는데 저희가 그 내용을 잘 모르다 …
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16:07
이거를 어제 도현 과장님께 보내드린 이유로 업데이트 못 받았는데 같이 얘기해보고 저는 그냥 하면 될 걸로 예상하고 있는데요. 맞나요? 규데이트 바꾸고. 이슈가 있나요? 임팩트 없으면 그냥 듀어 바꾸고 넘어가세요. 이거 어차피 오너십 문제잖아요. 어제 얘기했나? 우리 그제 얘기했나? 길게 얘기했었는데 답이 잘 안 났고. 문서 작성에 대한 부분이 저희가 조금 힘든 상황이고요. 그래서 듀는 조금 미루고 임팩트는 저희 티어 마이스톤에…
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17:26Poglavlje 10: 네, 알겠습니다. 86s · Speaker 7
네, 알겠습니다. 지금 현재로서는 없는 것 같습니다. 넵, 공유 감사합니다. 그러면 넘어가서 HCV 셀텔 루즈 인대 공유사항 전달 가능하실까요? 우선 저희가 프로그램 중단에 따라서 PV를 진행하던 게 있는데 그게 지금 플러스트를 하다가 페일된 게 있어요. 그래서 얘를 PV를 어떻게 종결시킬지에 대한 논의는 지금 했고 온라인은 됐습니다. 종결방안은 온라인 했고 잘 다큐멘테이션을 해서 VR도 작성하지 않고 클로징 하자라는 얘기는 …
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18:53Poglavlje 11: 스페시픽하게. 걔를 CV 프로페셔널에 못 쓴대요? 155s · Speaker 8
스페시픽하게. 걔를 CV 프로페셔널에 못 쓴대요? 그거 얘기를 해봐야 되겠네. 못 쓸리가 없을 텐데. 왜냐하면 음성이라고 하면 어차피 검증된, 그러니까. 다른 바이러스에 감염 안 된 음성 전열 뭐 이런 거 사용하거든요 보통 보통 공유를 해요 그래서 그런 거는 공유가 될 거고 하나 이제 저기 어디냐 버퍼 버퍼는 넣어놨어요 버퍼 넣어야 되고 넣으면 넣을 게 없잖아요 사실은 버퍼말고는 없잖아 스트립 반지에는 넣을 게 없어요 사실은 …