260602 워킹세션
Jun 02, 2026 05:50
· 19:19
· Korean
· Whisper Turbo
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Kuratidza chete
0:42
S…
Speaker 3 (260602 워킹세션)
제가 오늘 TODM 부서에서는 워크샵 있다고 하셔서 못
0:46
S…
Speaker 3 (260602 워킹세션)
들어온다고 연락 미리 받았고 DA 부서에서
0:50
S…
Speaker 3 (260602 워킹세션)
아직 안 들어오셨기는 한데 이제 시간이 조금 돼서
0:55
S…
Speaker 3 (260602 워킹세션)
먼저 시작하고 있도록 하겠습니다.
0:56
S…
Speaker 3 (260602 워킹세션)
일단 오늘 RSV랑
1:01
S…
Speaker 3 (260602 워킹세션)
SHAGAS 담당하시는 양유경 대리님께서 오늘 연차로
1:05
S…
Speaker 3 (260602 워킹세션)
불참하셔가지고 이 부분은 제가 커버할...
1:09
S…
Speaker 3 (260602 워킹세션)
하려고 하고요.
1:11
S…
Speaker 3 (260602 워킹세션)
너무 상세한 사항은 제가 팔로우업이 힘들 수도 있어서 일단은
1:15
S…
Speaker 2 (260602 워킹세션)
시작하겠습니다.
1:16
S…
Speaker 3 (260602 워킹세션)
RSV 관련해서 저희 갭스터디 프리즈소
1:21
S…
Speaker 3 (260602 워킹세션)
음성검체 같은 경우에는 지금 IRB
1:26
S…
Speaker 3 (260602 워킹세션)
진행 중이고 10월 중으로 입고 예상된다고
1:30
S…
Speaker 3 (260602 워킹세션)
전달받았습니다.
1:31
S…
Speaker 3 (260602 워킹세션)
그래서 RSV 프리즈소 갭스터디 혹시 프로토콜 작성 담당자가
1:36
S…
Speaker 3 (260602 워킹세션)
결정되었는지 알 수 있을까요?
1:41
S…
Speaker 1 (260602 워킹세션)
오프닝 스태빌리티 진행하고 있는 전용민님이
1:45
S…
Speaker 1 (260602 워킹세션)
진행할 예정입니다.
1:46
S…
Speaker 1 (260602 워킹세션)
동일 인원이 진행할 예정이고요.
1:50
S…
Speaker 1 (260602 워킹세션)
12월 입고 예상한다고 공유 DM
1:54
S…
Speaker 1 (260602 워킹세션)
통해서 받았고 DM 쪽에서 그럼 레포트
1:59
S…
Speaker 1 (260602 워킹세션)
언제 나올 수 있을 것 같냐고 저희 쪽에 문의해
2:03
S…
Speaker 1 (260602 워킹세션)
주셔서 11월 정도로
2:06
S…
Speaker 1 (260602 워킹세션)
공유하려고 했는데 말씀하신 대로 오늘 DM인원이 없어가지고
2:11
S…
Speaker 1 (260602 워킹세션)
여기서 업데이트해서 공유하면 될 것 같습니다.
2:14
S…
Speaker 1 (260602 워킹세션)
네.
2:14
S…
Speaker 3 (260602 워킹세션)
그러면 제가 이거는 미니수로 공유해드리도록 하겠습니다.
2:17
S…
Speaker 3 (260602 워킹세션)
공유 요청 주셨는데 11월
2:21
S…
Speaker 3 (260602 워킹세션)
예상하신다는 거죠?
2:22
S…
Speaker 4 (260602 워킹세션)
네.
2:23
S…
Speaker 1 (260602 워킹세션)
버퍼 고려해서 11월 예상했습니다.
2:27
S…
Speaker 4 (260602 워킹세션)
알겠습니다.
2:36
S…
Speaker 3 (260602 워킹세션)
그리고 RSV는 그 정도고 사가스는
2:40
S…
Speaker 3 (260602 워킹세션)
어제 DR1 서브미션을 완료했어요.
2:43
S…
Speaker 3 (260602 워킹세션)
그래서 에그 서플라이어 관련해 가지고도 컨디셔너
2:47
S…
Speaker 3 (260602 워킹세션)
ASL 등록이 완료되었고 CEO도 업데이트 완료해서 성공적으로 제출
2:51
S…
Speaker 3 (260602 워킹세션)
완료했습니다.
2:52
S…
Speaker 3 (260602 워킹세션)
다들 감사드립니다.
2:53
S…
Speaker 3 (260602 워킹세션)
그리고 저희 샤가스 갭 스터디 같은 경우에는 크루스랑 인터피어런스,
2:58
S…
Speaker 3 (260602 워킹세션)
LOD 3건 수행하는 걸로 알고 있는데 랏 빌드 된 것을
3:02
S…
Speaker 3 (260602 워킹세션)
확인해 봤을 때 지금까지 빌드 된 랏으로 이거 3건 갭
3:06
S…
Speaker 3 (260602 워킹세션)
스터디 모두 수행 가능하다고 이해하고 있어요.
3:09
S…
Speaker 3 (260602 워킹세션)
그리고 음성 검체 같은 경우에는 추가적으로 구매가 필요한
3:13
S…
Speaker 3 (260602 워킹세션)
것으로 이해하고 있는데 이거 혹시 관련해 가지고 업데이트 사항
3:17
S…
Speaker 3 (260602 워킹세션)
아시는 분 계신가요?
3:20
S…
Speaker 1 (260602 워킹세션)
그거 제가 음성검체 3주 리드타임으로
3:25
S…
Speaker 1 (260602 워킹세션)
오늘 공유 받은 것 같고요.
3:27
S…
Speaker 1 (260602 워킹세션)
그래서 저희가 그때 1월에
3:31
S…
Speaker 1 (260602 워킹세션)
제출 가능 여부 문의하셨는데
3:36
S…
Speaker 1 (260602 워킹세션)
LOD 시험은 7월에 좀 힘들 것 같습니다.
3:39
S…
Speaker 1 (260602 워킹세션)
LOD는 7월이 좀 힘들
3:43
S…
Speaker 1 (260602 워킹세션)
것 같고요.
3:44
S…
Speaker 1 (260602 워킹세션)
인터뷰어링이랑 크로스는
3:49
S…
Speaker 1 (260602 워킹세션)
가능할 것으로 예상합니다.
3:51
S…
Speaker 1 (260602 워킹세션)
단, 그 필라리아리시스 한 건 제외하고요.
3:54
S…
Speaker 1 (260602 워킹세션)
그건 아직 소싱 중이어가지고.
3:56
S…
Speaker 1 (260602 워킹세션)
그래서 만약에 그 디피션시
4:02
S…
Speaker 1 (260602 워킹세션)
라운드 제출 7월 초로 예상한다고 하면 인터페어링이랑
4:08
S…
Speaker 1 (260602 워킹세션)
LOD는 최소 인터립 레포트 정도는 할
4:12
S…
Speaker 1 (260602 워킹세션)
수 있을 것 같고.
4:13
S…
Speaker 4 (260602 워킹세션)
네.
4:14
S…
Speaker 1 (260602 워킹세션)
죄송해요.
4:18
S…
Speaker 2 (260602 워킹세션)
잠깐만요.
4:18
S…
Speaker 3 (260602 워킹세션)
7월 초 DR2 예상한다면?
4:20
S…
Speaker 1 (260602 워킹세션)
크로스랑 인터뷰링.
4:21
S…
Speaker 3 (260602 워킹세션)
크로스랑 인터뷰링.
4:23
S…
Speaker 1 (260602 워킹세션)
인터뷰링은 인터뷰링 정도는
4:28
S…
Speaker 1 (260602 워킹세션)
예상할 것 같고요.
4:29
S…
Speaker 1 (260602 워킹세션)
LOD는 어려울 것 같습니다.
4:31
S…
Speaker 3 (260602 워킹세션)
그러면 크로스랑 인터뷰링은 인터뷰링
4:39
S…
Speaker 1 (260602 워킹세션)
레포트 정도는 가능할 것 같습니다.
4:41
S…
Speaker 1 (260602 워킹세션)
입고되어 있는 물질에 대한 결과 정도는
4:45
S…
Speaker 1 (260602 워킹세션)
가능할 것 같고요.
4:46
S…
Speaker 2 (260602 워킹세션)
인터뷰링 레포트.
4:54
S…
Speaker 3 (260602 워킹세션)
이렇게 기재하면 문제 없을까요?
5:00
S…
Speaker 5 (260602 워킹세션)
제가 유경 대리님 오시면.
5:02
S…
Speaker 6 (260602 워킹세션)
그리고 양성검체
5:07
S…
Speaker 2 (260602 워킹세션)
같은 경우에는 지금 가지고 있는 것으로 문제없을 것으로 전달을
5:11
S…
Speaker 2 (260602 워킹세션)
받았는데 혹시 프리테스트에 양성검체 사용해서 진행하시는 거예요?
5:15
S…
Speaker 1 (260602 워킹세션)
네,
5:18
S…
Speaker 5 (260602 워킹세션)
제가 공유받기로는 이번 주에 프리테스트 진행해서 농도 설정한다고
5:23
S…
Speaker 5 (260602 워킹세션)
전달받았고요.
5:24
S…
Speaker 1 (260602 워킹세션)
그러면 양성검체 더
5:29
S…
Speaker 2 (260602 워킹세션)
추가적으로 필요하진 않나요,
5:30
S…
Speaker 1 (260602 워킹세션)
혹시?
5:33
S…
Speaker 5 (260602 워킹세션)
네, 우선은 양성검체는 제가 문제 없는
5:38
S…
Speaker 5 (260602 워킹세션)
걸로 확인받았거든요.
5:39
S…
Speaker 5 (260602 워킹세션)
한 번 칭하는 제도 자세한 번 해보도록 하겠습니다.
5:42
S…
Speaker 4 (260602 워킹세션)
그리고
5:54
S…
Speaker 2 (260602 워킹세션)
샤가스 원재료명 관련해 가지고도 저희 원재료명
5:59
S…
Speaker 2 (260602 워킹세션)
임플리멘테이션까지 해가지고 원재료명 CR의 일리지가 완료되었거든요.
6:04
S…
Speaker 2 (260602 워킹세션)
CR 건이 일리지가 완료되어가지고.
6:09
S…
Speaker 2 (260602 워킹세션)
업데이트받는 문서들이 DMR,
6:11
S…
Speaker 2 (260602 워킹세션)
MDF로 바뀐 그거,
6:12
S…
Speaker 2 (260602 워킹세션)
그리고 IFU,
6:14
S…
Speaker 2 (260602 워킹세션)
그리고 TODM 부서는 제가 따로 확인했는데 ADO
6:18
S…
Speaker 2 (260602 워킹세션)
정도만 원재료명이 직접적으로 기재된다고 하셨고 그리고
6:22
S…
Speaker 1 (260602 워킹세션)
국내 허가,
6:23
S…
Speaker 2 (260602 워킹세션)
그리고 BMR 이렇게 하나,
6:24
S…
Speaker 1 (260602 워킹세션)
둘, 셋,
6:25
S…
Speaker 2 (260602 워킹세션)
넷, 다섯 개 정도로 알고 있는데 혹시 이거 말고 각 부서에서 원재료명
6:30
S…
Speaker 2 (260602 워킹세션)
업데이트되면 추가적으로 영향받는 문서 같은 게 혹시 있으신가요?
6:33
S…
Speaker 1 (260602 워킹세션)
캐쳐 만든 사항이 있을까요?
6:38
S…
Speaker 3 (260602 워킹세션)
안녕하세요.
6:38
S…
Speaker 3 (260602 워킹세션)
저희 PD
6:43
S…
Speaker 3 (260602 워킹세션)
문서도 적용 필요합니다.
6:46
S…
Speaker 2 (260602 워킹세션)
무슨 문서요?
6:48
S…
Speaker 3 (260602 워킹세션)
스테드요.
6:49
S…
Speaker 3 (260602 워킹세션)
스테드 용어를 PD로
6:55
S…
Speaker 1 (260602 워킹세션)
챕터 1이랑
7:00
S…
Speaker 3 (260602 워킹세션)
3 적용 필요합니다.
7:06
S…
Speaker 2 (260602 워킹세션)
스테드 문서를 TD,
7:08
S…
Speaker 2 (260602 워킹세션)
이거 맞아요?
7:09
S…
Speaker 1 (260602 워킹세션)
TD?
7:10
S…
Speaker 6 (260602 워킹세션)
네,
7:10
S…
Speaker 3 (260602 워킹세션)
technical documentation.
7:11
S…
Speaker 6 (260602 워킹세션)
이렇게 바꾸기로.
7:13
S…
Speaker 6 (260602 워킹세션)
네,
7:14
S…
Speaker 6 (260602 워킹세션)
네, 네.
7:15
S…
Speaker 1 (260602 워킹세션)
이거 공유 감사합니다.
7:16
S…
Speaker 2 (260602 워킹세션)
그러면 이거 말고도 RA 부서에서 관리하시는 챕터
7:20
S…
Speaker 2 (260602 워킹세션)
1이랑 챕터 3 TD에도 적용이 될 것으로 보인다로 이해하겠습니다.
7:24
S…
Speaker 1 (260602 워킹세션)
그리고
7:29
S…
Speaker 2 (260602 워킹세션)
저희 이거 관련해가지고 이제
7:33
S…
Speaker 2 (260602 워킹세션)
언제류명이 일리드드로 변경이 돼가지고 관련 액션을
7:38
S…
Speaker 2 (260602 워킹세션)
수행할 수 있게 됐어요.
7:39
S…
Speaker 2 (260602 워킹세션)
그래서 샤갈스 같은 경우에는 이미 1차로 DR1을
7:43
S…
Speaker 2 (260602 워킹세션)
어제 제출을 했고 그리고 DR2 나오기 전에 미리 이거를
7:47
S…
Speaker 2 (260602 워킹세션)
좀 적용을 해가지고 진행을 하는 게 어떨까라고
7:51
S…
Speaker 2 (260602 워킹세션)
유경 대리님이 제안하셨거든요.
7:55
S…
Speaker 2 (260602 워킹세션)
그래서 일단은 DR1에서 IFU 관련 업데이트 사항이
7:59
S…
Speaker 2 (260602 워킹세션)
없었기 때문에 DR2에서 추가적으로 IFU 관련
8:03
S…
Speaker 2 (260602 워킹세션)
보완 사항이 나올 가능성이 제로라고 할 수는 없지만 아마
8:07
S…
Speaker 2 (260602 워킹세션)
나오지 않을 것이다.
8:08
S…
Speaker 2 (260602 워킹세션)
로우 리스크로 생각된다.
8:10
S…
Speaker 2 (260602 워킹세션)
그래서 이거 관련해가지고 디피션시
8:16
S…
Speaker 2 (260602 워킹세션)
라운드 2 대기하면서 6월에 이거 관련 액션
8:20
S…
Speaker 2 (260602 워킹세션)
수행해서 DMR이랑 IF
8:24
S…
Speaker 2 (260602 워킹세션)
업데이트해서 진행하는 게 어떨까라고 제안을 주셨는데 지금
8:29
S…
Speaker 2 (260602 워킹세션)
이렇게 진행하려고 하는 이유가 저희 지금 타임라인 보면 아시겠지만 샤가스
8:33
S…
Speaker 2 (260602 워킹세션)
같은 경우에는 지금 5월에 디피션시 라운드 1 진행했고
8:37
S…
Speaker 2 (260602 워킹세션)
7월에 디피션시 라운드 2 만약에 한다고 진행을 하면 서티
8:41
S…
Speaker 2 (260602 워킹세션)
받고 국가 등록 기간이 저희 컷오프 기간이라 사실은 딱
8:46
S…
Speaker 1 (260602 워킹세션)
맞아요.
8:46
S…
Speaker 1 (260602 워킹세션)
버퍼가 한 달도 없거든요.
8:48
S…
Speaker 2 (260602 워킹세션)
그래서 조금 리스크가 있다고 생각이
8:52
S…
Speaker 2 (260602 워킹세션)
돼서 최대한 빠르게 가능하면 미리 진행할 수 있는 것들을 미리 진행하고
8:56
S…
Speaker 2 (260602 워킹세션)
싶다고 제안을 주셨거든요.
8:57
S…
Speaker 2 (260602 워킹세션)
혹시 이거 관련해가지고 이렇게 진행하는 거에 이견 있으신 부서 있으실까요?
9:01
S…
Speaker 4 (260602 워킹세션)
그러면
9:11
S…
Speaker 1 (260602 워킹세션)
오늘 참석하신 오늘 금일
9:21
S…
Speaker 1 (260602 워킹세션)
참석하신 부서 중에서는 이렇게 진행하는 것에
9:26
S…
Speaker 2 (260602 워킹세션)
대해서 이견 있으신 부서는 없는 것으로 이해하고 넘어가도록 하겠습니다.
9:33
S…
Speaker 2 (260602 워킹세션)
네, 그렇게 되면은 RSV랑 SHAGAS 관련해서는
9:37
S…
Speaker 2 (260602 워킹세션)
업데이트 사항 공유 모두 드렸는데 RSV랑 SHAGAS 관련해서 혹시 코멘트
9:42
S…
Speaker 2 (260602 워킹세션)
사항이나 말씀 주시고 싶은 사항 있으신 분 계실까요?
9:46
S…
Speaker 4 (260602 워킹세션)
저
9:52
S…
Speaker 5 (260602 워킹세션)
양성검체 거는 DM 쪽에서도 소싱
9:57
S…
Speaker 5 (260602 워킹세션)
준비하셨던 것 같아요.
10:00
S…
Speaker 1 (260602 워킹세션)
같이 한번 확인해봐야 될 것 같습니다.
10:02
S…
Speaker 1 (260602 워킹세션)
그때 수아님께서 진행해주신다고 들었던
10:06
S…
Speaker 1 (260602 워킹세션)
것 같아서 제가 오늘 DM도가 없어가지고 한번 다시
10:10
S…
Speaker 1 (260602 워킹세션)
확인해서 김수아님 아아 수아님
10:15
S…
Speaker 2 (260602 워킹세션)
맞죠?
10:15
S…
Speaker 1 (260602 워킹세션)
예전에 영상검제 준비해주셨었는데 추가로
10:20
S…
Speaker 1 (260602 워킹세션)
진행하고 계신지 확인해야 될 것 같고요.
10:22
S…
Speaker 1 (260602 워킹세션)
이것도 제가 그냥 한번에 확인하도록 하겠습니다.
10:24
S…
Speaker 2 (260602 워킹세션)
네 감사합니다.
10:35
S…
Speaker 2 (260602 워킹세션)
네 그럼 이렇게 기재해 주도록 하겠습니다.
10:38
S…
Speaker 2 (260602 워킹세션)
그러면은 아리스베란 사가스는
10:42
S…
Speaker 2 (260602 워킹세션)
넘어가서 로타하데노로 넘어가도록 하겠습니다.
10:45
S…
Speaker 2 (260602 워킹세션)
저희 로타하데노 관련해 가지고 사실
10:49
S…
Speaker 2 (260602 워킹세션)
오늘 뒤에 부서에서 들어오셨으면 좋았을 텐데 뒤에 부서분들이 좀
10:54
S…
Speaker 2 (260602 워킹세션)
바쁘신지 들어오지 못하신 것 같은데 저희 이전에 얘기했었던 바이오
10:58
S…
Speaker 2 (260602 워킹세션)
키트에서 제조했던 티라인 원료 이전에 리치법
11:03
S…
Speaker 2 (260602 워킹세션)
위반으로 공유를 받았었는데 글로벌 마케팅이랑
11:07
S…
Speaker 2 (260602 워킹세션)
정확하게 확인해본 결과 리치법 위반이 아니고 바이오키트에서 사용하고
11:12
S…
Speaker 2 (260602 워킹세션)
있는 공정에서 냉매로 사용하고 있는 프레온가스가
11:16
S…
Speaker 2 (260602 워킹세션)
오존층 파괴물질로 예전에 몬트리올
11:20
S…
Speaker 2 (260602 워킹세션)
의정서상으로 국제적으로 이거 사용하지 말자.
11:23
S…
Speaker 2 (260602 워킹세션)
환경에 유해한 물질이니까 사용하지 말자.
11:27
S…
Speaker 2 (260602 워킹세션)
했었던 규제에 위반되는 내용이어서 생산이 중지된 건으로 최종적으로
11:32
S…
Speaker 2 (260602 워킹세션)
확인이 됐습니다.
11:36
S…
Speaker 2 (260602 워킹세션)
규제 위반을 한 내용이고 저희가 납품 받는
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Speaker 2 (260602 워킹세션)
원료상의 문제는 영향이 전혀 없고요.
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Speaker 2 (260602 워킹세션)
그래서 GSPR에도 영향이 없고 IVDR 서브미션 관점에서도
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Speaker 2 (260602 워킹세션)
이것과 관련한 영향은 없다고 판단이 가능하다고 생각됩니다.
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Speaker 2 (260602 워킹세션)
그래서 사실은 저희가 아까 얘기했었던
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Speaker 2 (260602 워킹세션)
이거 CR에 로타하데노를 같이 태워가지고 변경을 진행을
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Speaker 2 (260602 워킹세션)
하려고 했었잖아요.
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Speaker 2 (260602 워킹세션)
그런데 이거가
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Speaker 2 (260602 워킹세션)
로타 아데노 T라인 이슈가 리치법 위반이 아니냐라는 얘기가 되면서
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Speaker 2 (260602 워킹세션)
타이밍상으로 임플리멘테이션 제품들이 급하기 때문에 당장 이거
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Speaker 2 (260602 워킹세션)
디시션을 기다릴 수가 없어서 일단은 이 CR에서 스코프에서
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Speaker 2 (260602 워킹세션)
빼고 진행이 되었고 해당 CR은 지금 릴리즈가 완료된 상황입니다.
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Speaker 2 (260602 워킹세션)
그런데 뚜껑을 열고 보니까 T라인 원료에도 문제가 없었고
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Speaker 2 (260602 워킹세션)
결론적으로는 마우스 AB 골드를 마우스 AB 골드 콜로이드로
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Speaker 2 (260602 워킹세션)
문구만 바꾸면 되는 상황입니다.
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Speaker 2 (260602 워킹세션)
확인이 된 거죠.
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Speaker 2 (260602 워킹세션)
그래서 이 CR을 태워 썼더라면 좋았었겠지만
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Speaker 2 (260602 워킹세션)
이 CR은 이미 리리즈다츠가 되었고 또
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Speaker 2 (260602 워킹세션)
지금 MDF를 업데이트하게 되면 MDF만
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Speaker 2 (260602 워킹세션)
달랑 업데이트가 되는 게 아니고 당연히 국내 허가 업데이트가 필요한지
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Speaker 2 (260602 워킹세션)
아니면 MMSPDS에서 허가에 영향이 있는지
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Speaker 2 (260602 워킹세션)
등등에 대해서 임팩트 어세스먼트 수행을 하기 위해서 CR을
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Speaker 2 (260602 워킹세션)
오픈이 필요한 걸로 이해하고 있어요.
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Speaker 2 (260602 워킹세션)
그래서 이거 같은 경우에도 여기 CR에서 해당 임팩트
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Speaker 2 (260602 워킹세션)
어세스먼트 수행하고 진행하고 있는 것으로 이해하고 있고요.
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Speaker 2 (260602 워킹세션)
그런데 저희 로타하데노 같은 경우에는 아쉽지만 이 CR에서 빠졌기
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Speaker 2 (260602 워킹세션)
때문에 또 별도의 CR이 필요할 것으로 저는 판단이 됩니다.
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Speaker 2 (260602 워킹세션)
그런데 여기부터가 제가 제안
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Speaker 2 (260602 워킹세션)
드리고자 하는 상황인데 지금
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Speaker 2 (260602 워킹세션)
이거 CR을 열기에는 타임라인이 너무 촉박하다고 저는 판단이 됩니다.
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Speaker 2 (260602 워킹세션)
이거 관련해가지고는 자료를 잘 만들었는데 지금
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Speaker 2 (260602 워킹세션)
오늘이 6월 2일인데 제가 어제 확인했을 때 DCRB
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Speaker 2 (260602 워킹세션)
미팅 일정이 사실상 6월 2일이랑 4일 슬롯이
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Speaker 2 (260602 워킹세션)
3개 있긴 한데 한 개씩 비어 있긴 한데 이것도 급하게 들어간다고 생각하면 준비하는
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Speaker 2 (260602 워킹세션)
기간 고려했을 때 제일 빨리 가능한 기간이 6월 9일 DCRB 미팅을
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Speaker 2 (260602 워킹세션)
가능하다고 생각이 되는데
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Speaker 2 (260602 워킹세션)
그렇게 되면 DMR 업데이트만을 위해서 타임라인을
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Speaker 2 (260602 워킹세션)
너무 많이 잡아먹게 돼요.
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Speaker 2 (260602 워킹세션)
그래서 나중에 TODM에서 담당하시는
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Speaker 2 (260602 워킹세션)
문서랑 아래에서 담당하시는 TD 문서랑 업데이트하고
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Speaker 2 (260602 워킹세션)
검토하고 승인할 시간이 너무 터무니없이 부족하게 돼서 제 생각에는 이렇게
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Speaker 2 (260602 워킹세션)
하는 거는 타임라인상 너무 무리가 클 것 같고 일단은
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Speaker 2 (260602 워킹세션)
지금 마우스 AB 골드라고 적혀있는 상태로
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Speaker 2 (260602 워킹세션)
MDF가 지금 승인이 완료되어 있기 때문에 MDF 기준으로
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Speaker 2 (260602 워킹세션)
IFU를 승인하고 그 IFU 기준으로 다른 문서들을
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Speaker 2 (260602 워킹세션)
줄줄이 승인을 해서 제출을 일단은 7월 31일 날짜로 맞춘
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Speaker 2 (260602 워킹세션)
이후에
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Speaker 2 (260602 워킹세션)
샤가스에서 진행했던 거랑 동일한 전략으로 여기 디피션시
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Speaker 2 (260602 워킹세션)
라운드 중간에 저희 같은 경우에는 시야를 새로 열어야겠죠.
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Speaker 2 (260602 워킹세션)
새로운 시야를 열어가지고 변경을 태우는 것이 어떨까라고 제안
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Speaker 2 (260602 워킹세션)
드리고자 하거든요.
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Speaker 2 (260602 워킹세션)
혹시 이렇게 접근하는 것에 대해서 의견 있으신
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Speaker 2 (260602 워킹세션)
부서가 계실까요?
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Speaker 2 (260602 워킹세션)
제가 이게 하는 것에 대해서 이해는 되시는 거죠.
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Speaker 2 (260602 워킹세션)
제가 말 솜씨가 또 없어가지고 어려운 내용,
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Speaker 2 (260602 워킹세션)
아니 어렵진 않지만.
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Speaker 1 (260602 워킹세션)
근데 해당 거는 DM이랑 DA가
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Speaker 1 (260602 워킹세션)
인풋을 좀 줘야 하지 않을까 싶어서요.
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Speaker 1 (260602 워킹세션)
그래서 지금 결정을 할 수 있을지
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Speaker 1 (260602 워킹세션)
모르겠어요.
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Speaker 2 (260602 워킹세션)
저도 말씀 주신 사항 저도 동의하고요.
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Speaker 2 (260602 워킹세션)
관련해가지고 메일로 일단 공유를 드리긴 했었는데 일단 한
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Speaker 2 (260602 워킹세션)
번 더 따로 말씀을 드릴 수 있도록 하겠습니다.
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Speaker 2 (260602 워킹세션)
그러면 일단은 오늘 샤가스랑 동일하게
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Speaker 2 (260602 워킹세션)
금일 참석하신 부서 중에서는 이렇게 진행하는 것에 대해서는
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Speaker 2 (260602 워킹세션)
이견 있으신 부서 없으신 걸로 이해하고 넘어가도록
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Speaker 1 (260602 워킹세션)
하겠습니다.
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Speaker 2 (260602 워킹세션)
그리고 문서 그래서
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Speaker 2 (260602 워킹세션)
아까 말씀드린 것처럼 지금 MDF 같은 경우에는
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Speaker 2 (260602 워킹세션)
이미 원재료를 추가해서 2월
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Speaker 2 (260602 워킹세션)
달에 임플리멘테이션이 완료되어 있는 상태이기 때문에 지금 MDF
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Speaker 2 (260602 워킹세션)
기준으로 IFU 바로 승인을 하면 되고요.
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Speaker 2 (260602 워킹세션)
지금 콜라보레이션 단계에 있는 걸로 이해를 제가 하고 있기 때문에
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Speaker 2 (260602 워킹세션)
이거 같은 경우에는 오늘이 6월 2일이니까
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Speaker 2 (260602 워킹세션)
이틀 정도 해서 내일 인플릿 타겟으로 하고 그러고
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Speaker 2 (260602 워킹세션)
나서 다음 문서들 진행하고자 합니다.
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Speaker 2 (260602 워킹세션)
이거 관련해서 QAPC에서 일정 혹시 무례 없으실까요?
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Speaker 2 (260602 워킹세션)
가능하실까요?
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Speaker 1 (260602 워킹세션)
얼라인이 언제 되는지에 따라서
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Speaker 1 (260602 워킹세션)
다를 것 같습니다.
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Speaker 2 (260602 워킹세션)
이렇게 진행하는 것에 대해서 말씀하시는 거죠?
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Speaker 1 (260602 워킹세션)
네,
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Speaker 1 (260602 워킹세션)
만약에 이번 썬미션을 할 때 저 원재료 변경이
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Speaker 1 (260602 워킹세션)
반영이 되어야 한다면은
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Speaker 1 (260602 워킹세션)
또 달라질 것 같아요.
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Speaker 1 (260602 워킹세션)
그리고 만약에 반영하지 않는다고 해도 4일에 승인이
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Speaker 1 (260602 워킹세션)
완료되는 것은 조금 촉박할 것 같아서요.
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Speaker 1 (260602 워킹세션)
그럼 5일?
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Speaker 1 (260602 워킹세션)
5일 타겟으로
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Speaker 1 (260602 워킹세션)
진행을 할 수 있는데 지연이 될 수 있는 점은
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Speaker 1 (260602 워킹세션)
참고해주셨으면 감사하겠습니다.
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Speaker 2 (260602 워킹세션)
그거는 지연이 일어날 수 있다는 점은 우리 모두 이해하고
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Speaker 1 (260602 워킹세션)
있습니다.
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Speaker 2 (260602 워킹세션)
일단은 타겟으로 하는 것이
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Speaker 2 (260602 워킹세션)
그런 뜻이기 때문에 일단은 그러면은 이거는
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Speaker 2 (260602 워킹세션)
제가 TODM이랑은 제가 따로 얘기를 했었는데
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Speaker 2 (260602 워킹세션)
별로 이렇게 진행하는 거에 대해서 의견이 없으셨거든요.
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Speaker 2 (260602 워킹세션)
DA 부서랑만 확인해가지고 결정사항 결정해서 전달을
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Speaker 2 (260602 워킹세션)
드릴 수 있도록 하겠습니다.
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Speaker 2 (260602 워킹세션)
그래서 이렇게 진행을 하려고 하고 클라미디아 같은 경우에는
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Speaker 2 (260602 워킹세션)
어제도 PMO 미팅에서 얘기를 했었는데 아직까지 별도로
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Speaker 2 (260602 워킹세션)
시니어 리더십에서 결정된 사항이 없다고 하고요.
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Speaker 2 (260602 워킹세션)
일단은 홀딩 유지를 하고자 합니다.
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Speaker 2 (260602 워킹세션)
그리고 또 추가적으로 공유
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Speaker 2 (260602 워킹세션)
받은 사항에 의하면 클라미디아 지금 만약에 저희가
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Speaker 2 (260602 워킹세션)
지금 IVDR 제출을 안 하고 논시로
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Speaker 2 (260602 워킹세션)
계속 유지한다라는 결정이 시니어에서 난다고 한다면 저희
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Speaker 2 (260602 워킹세션)
ADK 내부적으로 그렇게 결정을 내리게 된 공식적인 문서를 또
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Speaker 2 (260602 워킹세션)
어떻게 발행을 해야 할 수도 있다고 하네요.
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Speaker 2 (260602 워킹세션)
근데 이거 같은 경우에는 아직 결정이 안 된 상황이기
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Speaker 2 (260602 워킹세션)
때문에 그냥 참고 정도로만 알고 계시면 될 것 같습니다.
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Speaker 2 (260602 워킹세션)
또 여기까지 코멘트 주실 사항 있으신
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Speaker 2 (260602 워킹세션)
분 계신가요?
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Speaker 2 (260602 워킹세션)
안 계시면 오늘 논의했던 내용은 정리해가지고
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Speaker 2 (260602 워킹세션)
참여해주신 분들이랑 오늘 참석 못해주신 분들께도
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Speaker 2 (260602 워킹세션)
다 공유해드릴 수 있도록 하겠습니다.
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Speaker 2 (260602 워킹세션)
시간 내주셔서 감사합니다.
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Speaker 1 (260602 워킹세션)
엘리 차장님 단간만
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Speaker 1 (260602 워킹세션)
남아주실 수 있으실까요?
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Speaker 1 (260602 워킹세션)
제가 개인적으로 여쭤볼 게 있어서요.
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Speaker 1 (260602 워킹세션)
그럼 전 나가겠습니다.
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Speaker 2 (260602 워킹세션)
수고하세요.
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_Zvinyorwa
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